Справочник

Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система МУЛЬТИСКРИН 1")

РЗН 2022/17181

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162825
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17181
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-12
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система МУЛЬТИСКРИН 1"). варианты исполнения: 1. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, кокаина, синтетических катинонов, марихуаны, метамфетамина, метадона, метилендиоксиметамфетамина, фенциклидина, опиатов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Экспресс-тест для выявления И наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, кокаина, синтетических катинонов, марихуаны, метамфетамина, метадона, метилендиоксиметамфетамина, фенциклидина, опиатов - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 6 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, кокаина, метамфетамина, опиатов, марихуаны, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 6 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, кокаина, метамфетамина, опиатов, марихуаны, метадона - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 6 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, опиатов, марихуаны, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Экспресс-тест для вьывления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 6 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, опиатов, марихуаны, метадона - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, бензодиазепины с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, бензодиазепины - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, синтетические катиноны, фенциклидин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, синтетические катиноны, фенциклидин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетические катиноны, фенциклидин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетические катиноны, фенциклидин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаин, фенциклидин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаин, фенциклидин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, фенциклидин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, фенциклидин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамин, кокаин, метилендиоксиметамфетамин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамин, кокаин, метилендиоксиметамфетамин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, метадон, метилендиоксиметамфетамин с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: барбитураты, метадон, метилендиоксиметамфетамин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамин, опиаты, марихуана с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.; - Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: - Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамин, опиаты, марихуана метилендиоксиметамфетамин - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Скайлаб"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Производитель медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967147355313991
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12093082 3306967147355313991 1. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093083 3306967147355313991 2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093084 3306967147355313991 3. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093085 3306967147355313991 4. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093086 3306967147355313991 5. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093087 3306967147355313991 6. Экспресс-тест для выявления 6 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093088 3306967147355313991 7. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093089 3306967147355313991 8. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093090 3306967147355313991 9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093091 3306967147355313991 10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093092 3306967147355313991 11. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093093 3306967147355313991 12. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093094 3306967147355313991 13. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093095 3306967147355313991 14. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093096 3306967147355313991 15. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093097 3306967147355313991 16. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093098 3306967147355313991 17. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093099 3306967147355313991 18. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093100 3306967147355313991 19. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093101 3306967147355313991 20. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
12093102 3306967147355313991 21. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
12093103 3306967147355313991 22. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.

Документы