Справочник
Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека
РЗН 2023/20092
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168177
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20092
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека. 1. Тест-кассета иммунохроматографическая (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. 2. Буферный раствор (10 мл) - 2 шт. 3. Пробирка для экстракции образца - 20 шт. 4. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные. 1. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой (производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/11835) - 20 шт. 5. Насадка с фильтром - 20 шт. 6. Подставка для пробирок - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УникХелз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
- Производитель медицинского изделия
- "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970270903834550
- Адрес места производства или изготовления
- Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12224100 | 3306970270903834550 | Экспресс-тест «ECOTEST» FLU А/FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека |