Справочник
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022
РЗН 2023/21011
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168899
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21011
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. , варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.; - Микропробирка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Микропробирка - 25 шт.; - Подставка под микропробирки - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12241174 | 3306965750526252049 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 1 |
| 12241175 | 3306965750526252049 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 2 |
| 12241176 | 3306965750526252049 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 3 |
| 12241177 | 3306965750526252049 | Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 4 |