Справочник
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
РЗН 2020/10742
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185341
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10742
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002. в составе: 1. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) - 20 шт. 2. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) - 20 шт. 3. Буферный раствор (Buffer bottle) 6 мл - 1 шт. 4. Микрокапилляр - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2
- Производитель медицинского изделия
- "СД Биосенсор Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080453 | 3306970740011570341 | Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo) |