Справочник

Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601

РЗН 2020/10455

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185272
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10455
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601. 1. Комбинированный экспресс- тест на IgG/IgM 2019-nCoV. 2. Буфер для образца. 3. Пипетка для отбора образца. 4. Инструкция.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
Юридический адрес производителя
, Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080437 3306970740011570341 «Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo в составе: Комбинированный экспресс-тест на IgG/IgM 2019-nCoV, Буфер для образца. Пипетка для отбора образца. Инструкция; па

Документы