Справочник
Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)
РЗН 2024/22871
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178541
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22871
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-07
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test). в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 1 шт./кор., в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор - 1 шт. 3. Пакет для слюны - 1 шт. 4. Пипетка - 1 шт. 5. Пробирка с крышкой - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт серии - 1 шт. II. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 5 шт./кор., в составе: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Буферный раствор - 5 шт. 3. Пакет для слюны - 5 шт. 4. Пипетка - 5 шт. 5. Пробирка с крышкой - 5 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт серии - 1 шт. III. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 25 шт./кор., в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор - 25 шт. 3. Пакет для слюны - 25 шт. 4. Пипетка - 25 шт. 5. Пробирка с крышкой - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт серии - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12331721 | 3306970325027132576 | Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 1 шт./кор., в составе: |
| 12331722 | 3306970325027132576 | Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: II. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 5 шт./кор., в составе: |
| 12331723 | 3306970325027132576 | Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: III. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 25 шт./кор., в составе: |