Справочник

Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики

РЗН 2025/24684

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186934
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24684
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики. в составе: Состав 1: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Буфер промывочный - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Состав 2: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Буфер промывочный - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМ МТ"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968413380809850
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463299 3306968413380809850 Экспресс-тест для определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики, в составе: Состав 1:
12463300 3306968413380809850 Экспресс-тест для определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики, в составе: Состав 2:

Документы