Справочник

Экспресс-тест "СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматоргафическим методом в образцах цельной крови/сывор

РЗН 2023/21834

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171834
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21834
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-28
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест "СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматоргафическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека. в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе: 1. Тест комбинированный - 20 шт. 2. Буфер - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе: 1. Тест комбинированный - 1 шт. 2. Буфер - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМ МТ"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш. 24-й км (пос. Сосенское), д. 1, стр. 1, помещ. XIV, ком. 43, эт. 7, оф. 702/2
Производитель медицинского изделия
ООО "ФАРМ МТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш. 24-й км (пос. Сосенское), д. 1, стр. 1, помещ. XIV, ком. 43, эт. 7, оф. 702/2
Юридический адрес производителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш. 24-й км (пос. Сосенское), д. 1, стр. 1, помещ. XIV, ком. 43, эт. 7, оф. 702/2
ИНН производителя
7751207851
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970288268252161
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12324357 3306970288268252161 Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе
12324358 3306970288268252161 Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения: II. Экспресс-тест «СОМВО 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и/или сифилис)» для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и/или антител к вирусу гепатита С, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в составе:

Документы