Справочник
Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований
РЗН 2013/1120
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30974
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1120
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований. Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований, варианты комплектации: Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC). Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC). Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC). Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC). Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC). Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC). Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC). Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC). Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC). Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC). Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC). Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC). Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5). Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5). Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC). Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC). Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC). Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC). Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC). Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC). Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC). Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC). Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC). Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC). Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC). Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC). Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC). Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC). Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC). Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC). Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC). Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC). Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC). Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC). Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC). Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC). Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC). Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC). Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC). Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC). Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC). Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC). Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC). Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC). Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC). Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC). Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC). Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC). Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC). Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC). Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC). Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC). Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC). Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC). Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC). Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC). Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC). Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC). Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC). Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC). Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC). Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC). Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC). Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Детстом-1"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Производитель медицинского изделия
- DAC-SpectroMed s.r.l.
- Страна производителя
- 3185883715163133674
- Адрес производителя
- , Молдова, , МД-2012, Молдова, г. Кишинев, ул. Армянская д.47, ап. 64
- Юридический адрес производителя
- , Молдова, Ближнее зарубежье, МД-2012, Молдова, г. Кишинев, ул. Армянская д.47, ап. 64
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969558685849480, 3306968742969218549, 3306967496086525231, 3306968088750069496, 3306970771837949496, 3306967338145814148, 3306967007148119304, 3306970908891027439, 3306967009975080211, 3306965750526252049, 3306966550296139113, 3306967289131177387, 3306967907774239756, 3306966970271798378, 3306966551051113836, 3306965799247287539, 3306966710644380723, 3306965661942552230, 3306968699214239031, 3306965614664357336, 3306969120926340127, 3306966162767615736, 3306967147355313991, 3306967836429129446, 3306965653394560641, 3306970908706478061, 3306969408420713723, 3306967559462458944, 3306967539698898407, 3306970908580648939, 3306970908773586926
- Адрес места производства или изготовления
- МД-2028, Молдова, г. Кишинев, Ул. Куза-Воде 5/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12991895 | 3306969558685849480 | Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC). |
| 12991896 | 3306968742969218549 | Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC). |
| 12991897 | 3306967496086525231 | Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC). |
| 12991898 | 3306968088750069496 | Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC). |
| 12991899 | 3306968088750069496 | Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC). |
| 12991900 | 3306970771837949496 | Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC). |
| 12991901 | 3306970771837949496 | Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC). |
| 12991902 | 3306970771837949496 | Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC). |
| 12991903 | 3306967338145814148 | Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC). |
| 12991904 | 3306967338145814148 | Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC). |
| 12991905 | 3306967338145814148 | Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC). |
| 12991906 | 3306967338145814148 | Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC). |
| 12991907 | 3306967338145814148 | Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5). |
| 12991908 | 3306967338145814148 | Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5). |
| 12991909 | 3306967007148119304 | Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC). |
| 12991910 | 3306967007148119304 | Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC). |
| 12991911 | 3306967007148119304 | Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC). |
| 12991912 | 3306970908891027439 | Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC). |
| 12991913 | 3306970908891027439 | Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC). |
| 12991914 | 3306967009975080211 | Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC). |
| 12991915 | 3306967009975080211 | Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC). |
| 12991916 | 3306965750526252049 | Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC). |
| 12991917 | 3306965750526252049 | Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC). |
| 12991918 | 3306966550296139113 | Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC). |
| 12991919 | 3306966550296139113 | Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC). |
| 12991920 | 3306967289131177387 | Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC). |
| 12991921 | 3306967289131177387 | Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC). |
| 12991922 | 3306967907774239756 | Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC). |
| 12991923 | 3306967907774239756 | Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC). |
| 12991924 | 3306966970271798378 | Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC). |
| 12991925 | 3306966970271798378 | Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC). |
| 12991926 | 3306966551051113836 | Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC). |
| 12991927 | 3306966551051113836 | Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC). |
| 12991928 | 3306965799247287539 | Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC). |
| 12991929 | 3306965799247287539 | Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC). |
| 12991930 | 3306966710644380723 | Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC). |
| 12991931 | 3306966710644380723 | Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC). |
| 12991932 | 3306965661942552230 | Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC). |
| 12991933 | 3306965661942552230 | Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC). |
| 12991934 | 3306968699214239031 | Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC). |
| 12991935 | 3306968699214239031 | Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC). |
| 12991936 | 3306965614664357336 | Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC). |
| 12991937 | 3306965614664357336 | Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC). |
| 12991938 | 3306969120926340127 | Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC). |
| 12991939 | 3306969120926340127 | Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC). |
| 12991940 | 3306966162767615736 | Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC). |
| 12991941 | 3306966162767615736 | Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC). |
| 12991942 | 3306967147355313991 | Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC). |
| 12991943 | 3306967147355313991 | Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC). |
| 12991944 | 3306967147355313991 | Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC). |
| 12991945 | 3306967147355313991 | Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC). |
| 12991946 | 3306967147355313991 | Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC). |
| 12991947 | 3306967147355313991 | Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC). |
| 12991948 | 3306967147355313991 | Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC). |
| 12991949 | 3306967836429129446 | Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC). |
| 12991950 | 3306965653394560641 | Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC). |
| 12991951 | 3306970908706478061 | Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC). |
| 12991952 | 3306969408420713723 | Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC). |
| 12991953 | 3306965653394560641 | Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC). |
| 12991954 | 3306967559462458944 | Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC). |
| 12991955 | 3306967539698898407 | Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC). |
| 12991956 | 3306970908580648939 | Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC). |
| 12991957 | 3306970908580648939 | Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC). |
| 12991958 | 3306970908773586926 | Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC). |