Справочник

Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/04615

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
44512
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04615
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-25
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе). I. Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах: 1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori. II. Организация-изготовитель: - Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA.
Наименование организации-заявителя
"биоМерье СА", Франция
Место нахождения организации-заявителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Производитель медицинского изделия
"биоМерье СА", Франция
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
ОКП/ОКПД2
3683150963591353809
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966662913202021, 3306970909385955318
Адрес места производства или изготовления
Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12767318 3306966662913202021 1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
12767319 3306966662913202021 2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
12767320 3306966662913202021 3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А.
12767321 3306970909385955318 4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori.

Документы