Справочник

"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-2017

РЗН 2019/9172

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140416
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9172
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-14
Наименование медицинского изделия
"ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro" по ТУ 9398-001-11248074-2017. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Раствор ДПП - 7,5 мл (5 пробирок по 1.5 мл). 1.2. Лизирующий раствор М - 1 флакон (12 мл). 1.3. Связывающий раствор М - 1 флакон (25 мл). 1.4. Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон (22 мл). 1.5. Элюирующий раствор - 6 мл (4 пробирки по 1,5 мл). 1.6. Микроцентрифужные колонки - 50 шт. 1.7. Собирательные пробирки - 200 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора реагентов (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "НОМОТЕК"
Место нахождения организации-заявителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
Производитель медицинского изделия
ООО "НОМОТЕК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
Юридический адрес производителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 6, пом. I, комн. 19
ИНН производителя
7728813300
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 3, пом. I, комн. № 17, 18, эт. 6, пом. I комн. № 13-17, 24, 25, 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11368015 3306966328266462655 ЭкстрактДНК FFPE набор реагентов для выделения ДНК человека из срезов с FFPE-блоков для диагностики in vitro» по ТУ 9398-001-11248074-2017

Документы