Справочник
Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2010/06811
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22715
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06811
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Экстрактор нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG, базовая комплектация: NucliSens easyMAG Instrument - Модуль для автоматического выделения нуклеиновых кислот NucliSens easyMAG. II. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кода. 2. Держатель сканера штрих-кода. 3. Электронная многоканальная пипетка. 4. Адаптер (переменный ток, евро-) для электронной многоканальной пипетки. 5. Компьютер к прибору easyMAG - 1 шт., в составе: - системный блок; - «мышь» (оптическая); - клавиатура. 6. Набор для проведения резервного копирования, в составе: - USB-накопитель; - шнурок для пристегивания к системному блоку; - инструкция по проведению резервного копирования; - шнур питания, тип "B"; - шнур питания, тип "Е"; - краткое руководство пользователя; - компакт-диск с документацией; - многократно перезаписываемый DVD-диск; - многократно перезаписываемый CD-диск; - сертификат продукции bioMerieux. 7. Монитор к прибору easyMAG. 8. Кабель для подключения монитора. 9. Принтер к прибору easyMAG, в составе: - принтер; - шнур питания, тип "Е"; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж к принтеру; - набор-фотопроводник; - компакт-диск с драйверами к принтеру bioMerieux; - инструкция по установке компакт-диска; - гарантийный документ; - сертификат продукции bioMerieux. 10. Маленькая клавиатура. 11. Держатель для монитора и клавиатуры. 12. Набор к держателю для монитора и клавиатуры, в составе: - пластиковая пружина; - ключ; - втулка. 13. Контейнер для отходов с крышкой. 14. Подставка для контейнера для отходов. 15. Шланг контейнера для отходов с разъемом. 16. Флакон для реактивов - 5 шт. 17. Крышка для флакона для реактивов (2 красных, 1 белая, 1 голубая) на 1 л - 4 шт. 18. Деконтаминационная крышка для флакона для реактивов (черная) на 1 л. 19. Набор аксессуаров для прибора в составе: - крышка запасная голубая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная белая для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная черная для флакона для реактивов с фильтром; - крышка запасная красная для флакона для реактивов с фильтром - 2 шт; - фильтр для флакона для реактивов - 5 шт.; - полипропиленовый фильтр - 4 шт; - угольный фильтр; - фильтр отработанного воздуха вакуумного насоса; - фильтр контейнера для отходов; - распределительная игла на микрообъемы; - трубка для распределительной иглы (на микрообъемы) красная; - распределительная игла на большие объемы; - трубка для распределительной иглы (на большие объемы) синяя; - средство для ухода за внешними поверхностями прибора; - силиконовое масло. 20. Переноска для образцов. 21. Подставка для стрипов для образцов. 22. Провод питания Европа/Германия - 2 шт. 23. Провод питания США/Япония - 2 шт. 24. Кабель для подключения прибора к компьютеру. 25. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 26. Кабель для подключения "мыши" и клавиатуры к компьютеру. 27. Кабель USB. 28. Удлинитель кабеля USB. 29. Руководство по установке. 30. Руководство по эксплуатации прибора. 31. Сервисное руководство. 32. Руководство пользователя по программному обеспечению. 33. Компакт-диск с программным обеспечением NucliSens easyMAG. 34. Компакт-диск с пользовательским программным обеспечением EasyMag. 35. Компакт-диск с файлом конфигурации прибора. 36. Установочный компакт-диск с программным обеспечением к компьютеру. 37. Установочный компакт-диск с сервисным программным обеспечением easyMAG. 38. Компакт-диск с настройками монитора. 39. DVD-диск с программным обеспечением к NucliSens easyMAG. 40. Стрипы/планшеты -100 шт. 41. Стрипы 8-луночные -100 шт. 42. Наконечники для автоматической пипетки с фильтром - 10×96 шт. 43. Список окончательной приемки EasyMag - 2 шт. 44. Сертификат продукции - 2 шт. 45. Упаковочный список к прибору - 2 шт. 46. Набор расходных материалов NucliSENS easyMAG (стрипы для образцов и наконечники для аспиратора) - 16×3 шт. 47. Расходные материалы: - NucliSens easyMAG Lysis Buffer - Лизирующий буфер NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Magnetic Silica - Магнитные кремниевые частицы NicliSens easyMAG - 48×0,6 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 1 - Буфер для экстракции 1 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 2 - Буфер для экстракции 2 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук; - NucliSens easyMAG Extraction Buffer 3 - Буфер для экстракции 3 NicliSens easyMAG - 4×1000 мл - не более 50 штук. III. Организация-изготовитель: - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- биоМерье СА
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l’etoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812