Справочник
Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 9444-001-14576169-2015 с принадлежностями
РЗН 2016/4360
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177495
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4360
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-06-14
- Наименование медицинского изделия
- Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 9444-001-14576169-2015 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® I, в составе: 1.1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet®. 1.2. Костыль локтевой (левый или правый) с пультом управления, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 1.3. Костыль локтевой (левый или правый), производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 1.4. Кофр транспортировочный. 1.5. Комплект креплений бедренных, в составе: - лонгет бедренный левый, 1 шт.; - лонгет бедренный правый, 1 шт.; - ремни пристяжные, не менее 2 шт. 1.6. Комплект креплений голенных в составе: - лонгет голенной левый, 1 шт.; - лонгет голенной правый, 1 шт.; - ремни пристяжные, не менее 2 шт. 1.7. Комплект креплений стопы, в составе: - переходник левый, 1 шт.; - переходник правый, 1 шт.; - стелька левая, 1 шт.; - стелька правая, 1 шт. 1.8. Руководство по применению. 1.9. Программное обеспечение ExoAtlet® на CD-ROM версия не ниже 1.0. 2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® PRO, в составе: 2.1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet®. 2.2. Костыль локтевой (левый или правый) с пультом управления, производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 2.3. Костыль локтевой (левый или правый), производства "Valentine International Ltd", Тайвань (Китай), РУ № ФСЗ 2011/09872. 2.4. Кофр транспортировочный. 2.5. Модуль пульсоксиметрии встраиваемый. 2.6. Комплект креплений бедренных, в составе: - лонгет бедренный левый, 1 шт.; - лонгет бедренный правый, 1 шт.; - ремни пристяжные, не менее 2 шт. 2.7. Комплект креплений голенных, в составе: - лонгет голенной левый, 1 шт.; - лонгет голенной правый, 1 шт.; - ремни пристяжные, не менее 2 шт. 2.8. Комплект креплений стопы, в составе: - переходник левый, 1 шт.; - переходник правый, 1 шт.; - стелька левая, 1 шт.; - стелька правая, 1 шт. 2.9. Руководство по применению. 2.10. Программное обеспечение ExoAtlet® на CD-ROM версия не ниже 1.0. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная 22 В 6,3 А/ч, производства ООО «Радиотех», Россия, 2 шт. 2. Устройство зарядное RT-3У-250, производства ООО «Радиотех», Россия. 3. Модуль миостимуляции встраиваемый. 4. Корсет ортопедический LSO-991, производства «Rehard Technologies GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09549. 5. Кейс с инструментом и крепежом, в составе: - ключ шестигранный, размеры 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 мм; - отвертка 7810-0978; - винты, размеры М3х10, М4х12, М5х16, М6х8, не менее 10 шт. - лонгет бедренный левый запасной; - лонгет бедренный правый запасной; - лонгет голенной левый запасной; - лонгет голенной правый запасной.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭкзоАтлет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15, оф. 1
- ИНН производителя
- 7704871416
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966386131080894
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ЭкзоАтлет", 119121, Москва, пер. Тружеников 1-й, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11226769 | 3306966386131080894 | 1. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® I |
| 11226770 | 3306966386131080894 | 2. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® PRO |