О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2022/19149

Справочник

Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT

РЗН 2022/19149

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160044
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19149
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-16
Наименование медицинского изделия
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT. вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 59 см - 2 шт.; - стилет твердый 59 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 64 см - 2 шт.; - стилет твердый 64 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью вьпсручиваемой/вкручиваемой спирали)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 70 см - 2 шт.; - стилет твердый 70 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 59 см - 2 шт.; - стилет твердый 59 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 64 см - 2 шт.; - стилет твердый 64 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помошью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 6. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 59 см, номер модели 0665, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 59 см - 2 шт.; - стилет твердый 59 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 7. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0636, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 64 см - 2 шт.; - стилет твердый 64 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 8. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией(усиками), длина: 59 см, номер модели 0662, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 59 см - 2 шт.; - стилет твердый 59 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ». 9. Электрод биполярный эндокардиалъный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0663, в составе: - электрод - 1 шт.; - веноподъемник - 1 шт.; - стилет мягкий 64 см - 2 шт.; - стилет твердый 64 см - 2 шт.; - насадка на коннектор электрода - 1 шт.; - «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»; - «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 17
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965820411745618
Адрес места производства или изготовления
№ 12 Road 698, Dorado, 00646-3311 Puerto Rico, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11981354 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе:
11981355 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе:
11981356 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе:
11981357 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе:
11981358 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе:
11981359 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 6. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 59 см, номер модели 0665, в составе:
11981360 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 7. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0636, в составе:
11981361 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 8. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией(усиками), длина: 59 см, номер модели 0662, в составе:
11981362 3306965820411745618 Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 9. Электрод биполярный эндокардиалъный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0663, в составе:

Документы

PDF 32026_P.pdf Открыть PDF 32026_I.pdf Открыть PDF 32026_R.pdf Открыть