Справочник
Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI
РЗН 2020/10146
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148356
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10146
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-30
- Наименование медицинского изделия
- Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI. в вариантах исполнения: I. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S, модели: Plexa ProMRI S 65, Plexa ProMRI S 75, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH DF4) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 упаковок (при необходимости). 7. Адаптер IS4/DF4 - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 упаковок (при необходимости). 8. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. Фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. Насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. Силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп. II. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI SD, модели: Plexa ProMRI SD 65/16, Plexa ProMRI SD 65/18, Plexa ProMRI SD 75/18, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH DF4) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Адаптер IS4/DF4 - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 8. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. Фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. Насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. Силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп. III. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 S, модели: Plexa ProMRI DF-1 S 65, Plexa ProMRI DF-1 S 75, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-UP в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. адаптер IS4/DF4 (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 5. силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп. IV. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 SD, модели: Plexa ProMRI DF-1 SD 65/16, Plexa ProMRI DF-1 SD 65/18, Plexa ProMRI DF-1 SD 75/18, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-UP в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер IS4/DF4 (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. Заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. Фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. Насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 5. Силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп. V. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 S DX, модели: Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/15, Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/17, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-UP в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер IS4/DF4 (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. Заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. Фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. Насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 5. Силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биотроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, Малый Дровяной пер., д. 3, стр. 2, этаж 1, пом. I
- Производитель медицинского изделия
- "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970914133906476
- Адрес места производства или изготовления
- Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11588508 | 3306970914133906476 | 1. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S, модели: Plexa ProMRI S 65, Plexa ProMRI S 75 в составе: |
| 11588509 | 3306970914133906476 | 2. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI SD, модели: Plexa ProMRI SD 65/16, Plexa ProMRI SD 65/18, Plexa ProMRI SD 75/18 в составе: |
| 11588510 | 3306970914133906476 | 3. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 S, модели: Plexa ProMRI DF-1 S 65, Plexa ProMRI DF-1 S 75 в составе: |
| 11588511 | 3306970914133906476 | 4. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 SD, модели: Plexa ProMRI DF-1 SD 65/16, Plexa ProMRI DF-1 SD 65/18, Plexa ProMRI DF-1 SD 75/18 в составе: |
| 11588512 | 3306970914133906476 | 5. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI DF-1 S DX, модели: Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/15, Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/17 в составе: |