Справочник
Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX
РЗН 2023/20758
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168204
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20758
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-10
- Наименование медицинского изделия
- Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX. , варианты исполнения: I. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX, модель: Plexa ProMRI S DX 65/15, в составе: 1. Электрод, модель: Plexa ProMRI S DX 65/15 c предварительно установленным стилетом (S 65-К) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 -1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W -1 шт. 5. Крючок для вены VL-6 - 1 шт. 6. Зажимы для вращения DH DF4 - 2 шт. 7. Адаптер IS4/DF4 - 1 шт. 8. Дополнительные стилеты (S 65-К, S 65-С) - 2 шт. 9. Паспорт имплантата - 1 шт. 10. Наклейка с серийным номером - 1 шт. 11. Инструкция по заполнению - 1 шт. II. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX, модель: Plexa ProMRI S DX 65/17, в составе: 1. Электрод, модель: Plexa ProMRI S DX 65/17 c предварительно установленным стилетом (S 65-К) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт. 5. Крючок для вены VL-6 - 1 шт. 6. Зажимы для вращения DH DF4 - 2 шт. 7. Адаптер IS4/DF4 - 1 шт. 8. Дополнительные стилеты (S 65-К, S 65-С) - 2 шт. 9. Паспорт имплантата - 1 шт. 10. Наклейка с серийным номером - 1 шт. 11. Инструкция по заполнению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биотроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
- Производитель медицинского изделия
- "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970914133906476
- Адрес места производства или изготовления
- Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12224315 | 3306970914133906476 | I. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX, модель: Plexa ProMRI S DX 65/15, в еоетаве: |
| 12224316 | 3306970914133906476 | II. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S DX, модель: Plexa ProMRI S DX 65/17, в составе; |