Справочник

Электрод для электрокардиографии, одноразовый

РЗН 2022/18260

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163276
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-26
Наименование медицинского изделия
Электрод для электрокардиографии, одноразовый. , варианты исполнения: 1. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, круглый - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 1.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 1.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915F55); - 52 мм (каталожный номер 915F52): - 50 мм (каталожный номер 915F50): - 45 мм (каталожный номер 915F45); - 40 мм (каталожный номер 915F40). 1.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 30 мм (каталожный номер 915F30); - 26 мм (каталожный номер 915F26). 1.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 1.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915W55); - 52 мм (каталожный номер 915W52); - 50 мм (каталожный номер 915W50); - 45 мм (каталожный номер 915W45): - 40 мм (каталожный номер 915W40). 1.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 1.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915Р55): - 52 мм (каталожный номер 915Р52); - 50 мм (каталожный номер 915Р50); - 45 мм (каталожный номер 915Р45): - 40 мм (каталожный номер 915Р40). 1.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 1.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 55 мм (каталожный номер 915S55); - 52 мм (каталожный номер 915S52); - 50 мм (каталожный номер 915S50); - 45 мм (каталожный номер 915S45); - 40 мм (каталожный номер 915S40). 1.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 2.1 .Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 2.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932F5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932F5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932F5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932F4834): - 45x40 мм (каталожный номер 932F4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932F4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932F4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932F4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932F4245): - 41x35 мм (каталожный номер 932F4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932F4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932F3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932F3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932F3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932F3632). 2.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 22x34 мм (каталожный номер 932F2234); - 25x30 мм (каталожный номер 932F2530). 2.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 2.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932W5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932W5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932W5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932W4834): - 45x40 мм (каталожный номер 932W4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932W4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932W4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932W4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932W4245): - 41 х35 мм (каталожный номер 932W4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932W4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932W3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932W3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932W3530): - 36x32 мм (каталожный номер 932W3632). 2.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 2.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 932Р5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932Р5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932Р5045); - 48x34 мм (каталожный номер 932Р4834); - 45x40 мм (каталожный номер 932Р4540): - 43x51 мм (каталожный номер 932Р4351): - 43x47 мм (каталожный номер 932Р4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932Р4345): - 42x45 мм (каталожный номер 932Р4245); - 41 х35 мм (каталожный номер 932Р4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932Р4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932Р3650); - 36x45 мм (каталожный номер 932Р3645); - 35x30 мм (каталожный номер 932Р3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932Р3632). 2.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 2.4.1. Электрод Д1я электрокардиографии взрослый, размер; - 57x34 мм (каталожный номер 932S5734); - 55x50 мм (каталожный номер 932S5550); - 50x45 мм (каталожный номер 932S5045): - 48x34 мм (каталожный номер 932S4834); - 45x40 мм (каталожный номер 932S4540); - 43x51 мм (каталожный номер 932S4351); - 43x47 мм (каталожный номер 932S4347); - 43x45 мм (каталожный номер 932S4345); - 42x45 мм (каталожный номер 932S4245); - 41 х35 мм (каталожный номер 932S4135); - 40x35 мм (каталожный номер 932S4035); - 36x50 мм (каталожный номер 932S3650): - 36x45 мм (каталожный номер 932S3645): - 35x30 мм (каталожный номер 932S3530); - 36x32 мм (каталожный номер 932S3632). 2.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 3. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, прямоугольный - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 3.1. Электрод для электрокардиографии из вспененного материала: 3.1.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988F5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988F5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988F5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988F5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988F4540); - 44x28 мм (каталожный номер 988F4428); - 41 х32 мм (каталожный номер 988F4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988F4040). 3.1.2. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: - 30x25 мм (каталожный номер 988F3025): - 32x32 мм (каталожный номер 988F3232). 3.2. Электрод для электрокардиографии из нетканого материала: 3.2.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988W5734): - 56x42 мм (каталожный номер 988W5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988W5252): - 50x45 мм (каталожный номер 988W5045): - 45x40 мм (каталожный номер 988W4540): - 44x28 мм (каталожный номер 988W4428): - 41x32 мм (каталожный номер 988W4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988W4040). 3.3. Электрод для электрокардиографии из вентилируемой бумаги: 3.3.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988Р5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988Р5642); - 52x52 мм (каталожный номер 988Р5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988Р5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988Р4540): - 44x28 мм (каталожный номер 988Р4428); - 41 х32 мм (каталожный номер 988Р4132); - 40x40 мм (каталожный номер 988Р4040). 3.4. Электрод для электрокардиографии из спанлейса: 3.4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер 988S5734); - 56x42 мм (каталожный номер 988S5642): - 52x52 мм (каталожный номер 988S5252); - 50x45 мм (каталожный номер 988S5045); - 45x40 мм (каталожный номер 988S4540); - 44x28 мм (каталожный номер 988S4428): - 41x32 мм (каталожный номер 988S4132): - 40x40 мм (каталожный номер 988S4040). 3.5. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 4. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, овальный, из вспененного материала - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера: 4.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 57x34 мм (каталожный номер EF5734): - 51хЗЗ мм (каталожный номер EF5133); - 50x36 мм (каталожный номер EF5036); - 48x34 мм (каталожный номер EF4834). 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку. 5 . Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «банан», из вспененного материала: 5.1. Электрод для электрокардиографии взрослый, размер: - 40x60 мм (каталожный номер RF4060); - 25x50 мм (каталожный номер RF2550); - 25x45 мм (каталожный номер RF2545); - 24x40 мм (каталожный номер RF2440). 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. на упаковку.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Производитель медицинского изделия
"ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shenfeng Medical & Health Articles Co., Ltd., No. 159, Pengfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346125188371893
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968887697871966
Адрес места производства или изготовления
Building 2, No. 555 Longpan Road, Malu Town, Jiading, 201801 Shanghai, People's Republic of China, No. 159, Penfeng Road (Except Building2-1), Malu, Jiading 201801 Shanghai, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12105186 3306968887697871966 Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 1. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, круглый - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
12105187 3306968887697871966 Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 2. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «слеза» - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
12105188 3306968887697871966 Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 3. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, прямоугольный - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
12105189 3306968887697871966 Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 4. Электрод для электрокардиографии, одноразовый, овальный, из вспененного материала - не менее 25 шт. в упаковке, варианты типоразмера:
12105190 3306968887697871966 Электрод для электрокардиографии, одноразовый, варианты исполнения: 5 . Электрод для электрокардиографии, одноразовый, форма «банан», из вспененного материала:

Документы