Справочник

Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный

РЗН 2021/15266

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155985
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15266
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-08
Наименование медицинского изделия
Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный. в вариантах исполнения: 1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Холодный нож" (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 CH (7 мм), 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Роликовый электрод" для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 CH (8 мм); 27 CH (9 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, в составе: - электрод для трансуретральной резекции простаты тип "Шариковый электрод" монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм x 24 CH (8 мм); 5 мм x 24 CH (8 мм) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации-заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Производитель медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970757367600506
Адрес места производства или изготовления
"Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India, Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11807323 3306970757367600506 1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
11807324 3306970757367600506 2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
11807325 3306970757367600506 3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807326 3306970757367600506 4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807327 3306970757367600506 5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807328 3306970757367600506 6. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с двойным стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807329 3306970757367600506 7. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, гладкий - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807330 3306970757367600506 8. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с двойным стержнем, бороздчатый- Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807331 3306970757367600506 9. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с одним стержнем, гладкий- Storz, размеры 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807332 3306970757367600506 10. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Роликовый электрод» для вапоризации монополярный, с одним стержнем, бороздчатый - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807333 3306970757367600506 11. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Storz, размер: 24 СН (8 мм) - 1 шт.;
11807334 3306970757367600506 12. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с одним стержнем - Olympus, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
11807335 3306970757367600506 13. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Colling Knife монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.;
11807336 3306970757367600506 14. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Шариковый электрод» монополярный для коагуляции, с одним стержнем - Storz, размеры: 3 мм х 24 СН (8 мм); 5 мм х 24 СН (8 мм) - 1 шт.;

Документы