Справочник

Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП

РЗН 2023/20615

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168417
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20615
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Наименование медицинского изделия
Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП. I. Варианты исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой ос-нове, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 6. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 7. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, рент-генопрозрачный, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 8. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 47 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 9. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 51 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, овальный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 10. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 11. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 12. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 13. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 40 мм, детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 14. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 15. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 16. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 17. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 56 х 50 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 18. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 19. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 25 х 41 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, полумесяц, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 20. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 32 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, под штекер типа «банан» диаметром 4 мм, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 21. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 22. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 23. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 24. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 25. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 50 х 37 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, овальный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 26. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, прямоугольный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.); 29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.); 30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного контакта (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.); 31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.). II. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 экз./уп.
Наименование организации-заявителя
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации-заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
ОКП/ОКПД2
3263346125188371893
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968887697871966
Адрес места производства или изготовления
Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12231059 3306968887697871966 1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой основе, квадратный;
12231060 3306968887697871966 2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный;
12231061 3306968887697871966 3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
12231062 3306968887697871966 4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
12231063 3306968887697871966 5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый;
12231064 3306968887697871966 6. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
12231065 3306968887697871966 7. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, круглый;
12231066 3306968887697871966 8. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 47 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, квадратный;
12231067 3306968887697871966 9. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 51 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, овальный;
12231068 3306968887697871966 10. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, каплевидный;
12231069 3306968887697871966 11. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
12231070 3306968887697871966 12. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, прямоугольный;
12231071 3306968887697871966 13. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 40 мм, детский, на вспененной основе, круглый;
12231072 3306968887697871966 14. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, круглый;
12231073 3306968887697871966 15. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый;
12231074 3306968887697871966 16. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, с выносным коннектором, круглый;
12231075 3306968887697871966 17. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 56 х 50 мм, взрослый, на вспененной основе, каплевидный;
12231076 3306968887697871966 18. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый;
12231077 3306968887697871966 19. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 25 х 41 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, полумесяц;
12231078 3306968887697871966 20. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 32 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, под штекер типа "банан" диаметром 4 мм, прямоугольный;
12231079 3306968887697871966 21. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, каплевидный;
12231080 3306968887697871966 22. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
12231081 3306968887697871966 23. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, каплевидный;
12231082 3306968887697871966 24. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
12231083 3306968887697871966 25. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 50 х 37 мм, взрослый, на вспененной основе, для стресс-теста, овальный;
12231084 3306968887697871966 26. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на вспененной основе, для стресс-теста, прямоугольный;
12231085 3306968887697871966 27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, каплевидный;
12231086 3306968887697871966 28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
12231087 3306968887697871966 29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке);
12231088 3306968887697871966 30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке);
12231089 3306968887697871966 31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке).

Документы