Справочник

Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge

РЗН 2022/17242

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161410
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17242
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-15
Наименование медицинского изделия
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см). 2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см). 3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см). 4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см). 5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см). 6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см). 7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см). 9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см). 11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см). 12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см). 14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см). 16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см). II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Производитель медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969655859483966
Адрес места производства или изготовления
Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C., Mexico, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA, 5920 Longbow Drive, Boulder Colorado, 80301, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12048967 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5- (6,35 см)
12048968 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 2. Электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см)
12048969 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 3. Электрод-скальпель Edge 6- (16,51 см)
12048970 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 4. Игольчатый электрод Edge, 2,8- (7,2 см)
12048971 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 5. Игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
12048972 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75- (7,0 см)
12048973 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75- (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
12048974 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4- (10.16 см)
12048975 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
12048976 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5- (16,51 см)
12048977 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8- (7,2 см)
12048978 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8- (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
12048979 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10,16 см)
12048980 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
12048981 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
12048982 3306969655859483966 Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75- (7 см)

Документы