Справочник

Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый "Apollo MRI" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ

РЗН 2025/25316

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187306
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25316
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-21
Наименование медицинского изделия
Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый "Apollo MRI" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ. , в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: 1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Apollo MRI АF58» - 1 шт. 2. Упаковка: - чехол для направителей - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - пакет для расширителя - 1 шт.; - контейнер малый - 1 шт.; - контейнер большой - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Карта идентификационная - 1 шт. 5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт. 6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт. 7. Расширитель - 1 шт. 8. Ловитель - 1 шт. 9. Зажим - 1 шт. II. Исполнение 2: 1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI АF52» - 1 шт. 2. Упаковка: - чехол для направителей - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - пакет для расширителя - 1 шт.; - контейнер малый - 1 шт.; - контейнер большой - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Карта идентификационная - 1 шт. 5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт. 6. Направитель J-образный (0,35 мм) - 1 шт. 7. Расширитель - 1 шт. 8. Ловитель - 1 шт. 9. Зажим - 1 шт. III. Исполнение 3: 1. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Ароllо MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ модель «Ароllо MRI А52» - 1 шт. 2. Упаковка: - чехол для направителей - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - пакет для расширителя - 1 шт.; - контейнер малый - 1 шт.; - контейнер большой - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Карта идентификационная - 1 шт. 5. Направитель прямой (0,35 мм) - 2 шт. 6. Направитель прямой (0,38 мм) - 1 шт. 7. Расширитель - 1 шт. 8. Ловитель - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кардиоэлектроника"
Место нахождения организации-заявителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Производитель медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес производителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
ИНН производителя
5074052813
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970914201015341
Адрес места производства или изготовления
142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12480393 3306970914201015341 I. Исполнение 1:
12480394 3306970914201015341 II. Исполнение 2:
12480395 3306970914201015341 III. Исполнение 3:

Документы