Справочник
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II
РЗН 2019/8609
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143901
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8609
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II. варианты исполнения: 1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 1.1. Электрод, в вариантах исполнения: 1.1.1. Модель: 4456, длина 52 см. 1.1.2. Модель: 4457, длина 58 см. 1.2. Веноподъемник. 1.3. Стилеты - 4 шт. 1.4. Воронка. 2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе: 2.1. Электрод, в вариантах исполнения: 2.1.1. Модель: 4458, длина 52 см. 2.1.2. Модель: 4459, длина 58 см. 2.2. Веноподъемник. 2.3. Стилеты - 4 шт. 2.4. Воронка. 3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 3.1. Электрод, в вариантах исполнения: 3.1.1. Модель: 4479, длина 45 см. 3.1.2. Модель: 4480, длина 52 см. 3.2. Веноподъемник. 3.3. Стилеты - 4 шт. 3.4. Воронка. 4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе: 4.1. Электрод, в вариантах исполнения: 4.1.1. Модель: 4469, длина 45 см. 4.1.2. Модель: 4470, длина 52 см. 4.1.3. Модель: 4471, длина 58 см. 4.2. Веноподъемник. 4.3. Стилеты - 5 шт. 4.4. Воронка. 5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе: 5.1. Электрод, в вариантах исполнения: 5.1.1. Модель: 4472, длина 45 см. 5.1.2. Модель: 4473, длина 52 см. 5.1.3. Модель: 4474, длина 58 см 5.2. Веноподъемник. 5.3. Стилеты - 5 шт. 5.4. Воронка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпорейтед", дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании "Гайдант Корпорейшн", дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers, Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970914201015341
- Адрес места производства или изготовления
- 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA, Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11532193 | 3306970914201015341 | 1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: |
| 11532194 | 3306970914201015341 | 2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе: |
| 11532195 | 3306970914201015341 | 3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: |
| 11532196 | 3306970914201015341 | 4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе: |
| 11532197 | 3306970914201015341 | 5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе: |