Справочник
Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями
РЗН 2024/24386
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182496
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24386
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый плоский для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый плоский SCL305A-75, в составе: 1.1. Электрод имплантируемый плоский SCL305A-75 - 1 шт. 1.2. Якорь SCL307D - 2 шт. 1.3. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 1.4. Подъёмник SCA376A - 1 шт. 1.5. Холостой электрод SCA386A - 1 шт. 1.6. Регистрационная форма - 1 шт. 1.7. Этикетка изделия - 6 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод имплантируемый плоский SCL305B-75, в составе: 2.1. Электрод имплантируемый плоский SCL305B-75 - 1 шт. 2.2. Якорь SCL307D - 2 шт. 2.3. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 2.4. Подъёмник SCA376B - 1 шт. 2.5. Холостой электрод SCA 386B - 1 шт. 2.6. Регистрационная форма - 1 шт. 2.7. Этикетка изделия - 6 шт. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302A-75, в составе: 1.1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302A-75 - 1 шт. 1.2. Якорь SCL307B - 1 шт. 1.3. Якорь SCL307D - 1 шт. 1.4. Стилет SCA370B - 1 шт. 1.5. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 1.6. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 1.7. Направляющая якоря SCA396A - 1 шт. 1.8. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 1.9. Регистрационная форма - 1 шт. 1.10. Этикетка изделия - 6 шт. 1.11. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302B-75, в составе: 2.1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302B-75 - 1 шт. 2.2. Якорь SCL307B - 1 шт. 2.3. Якорь SCL307D - 1 шт. 2.4. Стилет SCA370B - 1 шт. 2.5. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 2.6. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 2.7. Направляющая якоря SCA396A - 1 шт. 2.8. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 2.9. Регистрационная форма - 1 шт. 2.10. Этикетка изделия - 6 шт. 2.11. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302C-75, в составе: 3.1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302C-75 - 1 шт. 3.2. Якорь SCL307B - 1 шт. 3.3. Якорь SCL307D - 1 шт. 3.4. Стилет SCA370B - 1 шт. 3.5. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 3.6. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 3.7. Направляющая якоря SCA396A - 1 шт. 3.8. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 3.9. Регистрационная форма - 1 шт. 3.10. Этикетка изделия - 6 шт. 3.11. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302D-75, в составе: 4.1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302D-75 - 1 шт. 4.2. Якорь SCL307B - 1 шт. 4.3. Якорь SCL307F - 1 шт. 4.4. Стилет SCA370E - 1 шт. 4.5. Проволочный направитель SCA326В - 1 шт. 4.6. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 4.7. Направляющая якоря SCA396В - 1 шт. 4.8. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 4.9. Доставляющий катетер SCA336A - 1 шт. 4.10. Доставляющий катетер SCA336B - 1 шт. 4.11. Регистрационная форма - 1 шт. 4.12. Этикетка изделия - 6 шт. 4.13. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302Е-75, в составе: 5.1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302Е-75 - 1 шт. 5.2. Якорь SCL307B - 1 шт. 5.3. Якорь SCL307F - 1 шт. 5.4. Стилет SCA370E - 1 шт. 5.5. Проволочный направитель SCA326B - 1 шт. 5.6. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 5.7. Направляющая якоря SCA396В - 1 шт. 5.8. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 5.9. Доставляющий катетер SCA336A - 1 шт. 5.10. Доставляющий катетер SCA336B - 1 шт. 5.11. Регистрационная форма - 1 шт. 5.12. Этикетка изделия - 6 шт. 5.13. Инструкция по применению - 1 шт. III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342A-75, в составе: 1.1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342A-75 - 1 шт. 1.2. Стилет SCA370B - 1 шт. 1.3. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 1.4. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 1.5. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 1.6. Этикетка изделия - 6 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод имплантируемый тестовый SCL342В-75, в составе: 2.1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342В-75 - 1 шт. 2.2. Стилет SCA370B - 1 шт. 2.3. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 2.4. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 2.5. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 2.6. Этикетка изделия - 6 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Электрод имплантируемый тестовый SCL342С-75, в составе: 3.1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342С-75 - 1 шт. 3.2. Стилет SCA370B - 1 шт. 3.3. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 3.4. Проволочный направитель SCA326A - 1 шт. 3.5. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 3.6. Этикетка изделия - 6 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Электрод имплантируемый тестовый SCL342D-75, в составе: 4.1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342D-75 - 1 шт. 4.2. Стилет SCA370E - 1 шт. 4.3. Вводная игла SCA 316 - 1 шт. 4.4. Проволочный направитель SCA326B - 1 шт. 4.5. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 4.6. Доставляющий катетер SCA336A - 1 шт. 4.7. Доставляющий катетер SCA336B - 1 шт. 4.8. Этикетка изделия - 6 шт. 4.9. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод имплантируемый тестовый SCL342E-75, в составе: 5.1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342E-75 - 1 шт. 5.2. Стилет SCA370E - 1 шт. 5.3. Вводная игла SCA316 - 1 шт. 5.4. Проволочный направитель SCA326B - 1 шт. 5.5. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 5.6. Доставляющий катетер SCA336A - 1 шт. 5.7. Доставляющий катетер SCA336B - 1 шт. 5.8. Этикетка изделия - 6 шт. 5.9. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: I. Удлинитель электрода, в вариантах исполнения: 1. Удлинитель электрода SCL312A- 50, в составе: 1.1. Удлинитель электрода SCL312А- 50 - 1 шт. 1.2. Фиксирующая втулка SCL317A - 1 шт. 1.3. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 1.4. Динамометрический ключ SCA366- 1 шт. 1.5. Регистрационная форма - 1 шт. 1.6. Этикетка изделия - 6 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Удлинитель электрода SCL312C-50, в составе: 2.1. Удлинитель электрода SCL312C-50 - 1 шт. 2.2. Фиксирующая втулка SCL317B - 1 шт. 2.3. Туннелизатор SCA356 - 1 шт. 2.4. Динамометрический ключ SCA366 - 1 шт. 2.5. Регистрационная форма - 1 шт. 2.6. Этикетка изделия - 6 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Кабель удлинительный, в вариантах исполнения: 1. Кабель удлинительный SCL322A, в составе: 1.1 Кабель удлинительный SCL322A - 1 шт. 1.2 Этикетка изделия - 6 шт. 1.3 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кабель удлинительный SCL322C, в составе: 2.1 Кабель удлинительный SCL322C - 1 шт. 2.2 Этикетка изделия - 6 шт. 2.3 Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МОТОРИКА НЕМО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
- Производитель медицинского изделия
- "Ришена Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719182657449
- Адрес места производства или изготовления
- Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12432024 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый плоский для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый плоский SCL305A-75, в составе: |
| 12432025 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Электрод имплантируемый плоский для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 2. Электрод имплантируемый плоский SCL305B-75, в составе: |
| 12432026 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302A-75, в составе: |
| 12432027 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 2. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302B-75, в составе: |
| 12432028 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 3. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302C-75, в составе: |
| 12432029 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 4. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302D-75, в составе: |
| 12432030 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Электрод имплантируемый цилиндрический для стимуляции спинного мозга, в вариантах исполнения: 5. Электрод имплантируемый цилиндрический SCL302Е-75, в составе: |
| 12432031 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 1. Электрод имплантируемый тестовый SCL342A-75, в составе: |
| 12432032 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 2. Электрод имплантируемый тестовый SCL342В-75, в составе: |
| 12432033 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 3. Электрод имплантируемый тестовый SCL342С-75, в составе: |
| 12432034 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 4. Электрод имплантируемый тестовый SCL342D-75, в составе: |
| 12432035 | 3306970719182657449 | Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Электрод имплантируемый тестовый, в вариантах исполнения: 5. Электрод имплантируемый тестовый SCL342E-75, в составе: |