Справочник

Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia

РЗН 2021/14363

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154785
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14363
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-19
Наименование медицинского изделия
Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia. варианты исполнения: I. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 45, Solia S 53, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S 45 или Solia S 53 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Аппликатор стилета - 1 шт. 4. Зажим для вращения - 2 шт. 5. Стилет дополнительный - 3 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 60, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S 60 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Аппликатор стилета - 1 шт. 4. Зажим для вращения - 2 шт. 5. Стилет дополнительный - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. III. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia JT, модели: Solia JT 45, Solia JT 53, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia JT 45 или Solia JT 53 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Аппликатор стилета - 1 шт. 4. Стилет дополнительный - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация - 1 шт. IV. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia T, модели: Solia T 53, Solia T 60, в составе: 1. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia T 53 или Solia T 60 с предварительно установленными стилетом и муфтой для фиксации электрода - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Аппликатор стилета - 1 шт. 4. Стилет дополнительный - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970914201015341
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11763254 3306970914201015341 I. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 45, Solia S 53, в составе:
11763255 3306970914201015341 II. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia S, модели: Solia S 60, в составе:
11763256 3306970914201015341 III. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia JT, модели: Solia JT 45, Solia JT 53, в составе:
11763257 3306970914201015341 IV. Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia T, модели: Solia T 53, Solia T 60, в составе:

Документы