Справочник

Электрод имплантируемый, трансвенозный

РЗН 2018/7176

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139241
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7176
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-21
Наименование медицинского изделия
Электрод имплантируемый, трансвенозный. OPTISURE, модели: LDA210Q/52; LDA210Q/58; LDA210Q/65; LDA220Q/52; LDA220Q/58; LDA220Q/65. Состав: 1. Электрод со стилетом особо мягким прямым и установленной шовной муфтой (одной модели). 2. Подъемник для вены. 3. Инструмент пристяжной - 2 шт. 4. Стилет жесткий прямой. 5. Стилет мягкий прямой. 6. Стилет особо мягкий прямой. 7. Муфта коннектора. 8. Самоклеящиеся этикетки: 8.1 Самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт. 8.2 Самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт. 8.3 Самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт. 8.4 Самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Гарантийный лист.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, офис 701
Производитель медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес производителя
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965820411745618
Адрес места производства или изготовления
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. 3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11257307 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/52;
11257308 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/58
11257309 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA210Q/65
11257310 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/52
11257311 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/58
11257312 3306965820411745618 Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE модели LDA220Q/65

Документы