Справочник
Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции с принадлежностями
РЗН 2023/21513
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170730
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21513
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции с принадлежностями. , варианты исполнения: I. Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции, модель 7840, в составе: - электрод модель 7840 с предустановленной муфтой - 1 шт.; - насадка для введения стилета в электрод - 1 шт.; - муфта фиксирующая, модель 6402 - не более 5 шт. (при необходимости); - веноподъемник, модель 6541- не более 5 шт. (при необходимости); - стилет длиной 45 см, модель 5003 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 45 см, модель 5012 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 45 см, модель 6053 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 45 см, модель 6506 - не более 3 шт. (при необходимости); - инструмент фиксации, модель 6616 - не более 6 шт. (при необходимости); - карточка имплантата - 1 шт.; - наклейки - 1 шт.; - руководство для врача по использованию электрода стимулирующего/воспринимающего INGEVITY + для кардиостимуляции (в электронном формате) - 1 шт.; - техническое руководство по МРТ (в электронном формате) - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок электрода, модель 6623 - не более 20 шт. II. Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции, модель 7841, в составе: - электрод модель 7841 с предустановленной муфтой - 1 шт.; - насадка для введения стилета в электрод - 1 шт.; - муфта фиксирующая, модель 6402 - не более 5 шт. (при необходимости); - веноподъемник, модель 6541- не более 5 шт. (при необходимости); - стилет длиной 52 см, модель 5004 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 52 см, модель 5013 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 52 см, модель 6054 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 52 см, модель 6586 - не более 3 шт. (при необходимости); - инструмент фиксации, модель 6616 - не более 5 шт. (при необходимости); - карточка имплантата - 1 шт.; - наклейки - 1 шт.; - руководство для врача по использованию электрода стимулирующего/воспринимающего INGEVITY + для кардиостимуляции (в электронном формате) - 1 шт.; - техническое руководство по МРТ (в электронном формате) - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок электрода, модель 6623 - не более 20 шт. III. Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции, модель 7842, в составе: - электрод модель 7842 с предустановленной муфтой - 1 шт.; - насадка для введения стилета в электрод - 1 шт.; - муфта фиксирующая, модель 6402 - не более 5 шт. (при необходимости); - веноподъемник, модель 6541 - не более 5 шт. (при необходимости); - стилет длиной 59 см, модель 5005 - не более 3 шт. (при необходимости); - стилет длиной 59 см, модель 5014 - не более 3 шт. (при необходимости); - инструмент фиксации модель 6616 - не более 5 шт. (при необходимости); - карточка имплантата - 1 шт.; - наклейки - 1 шт.; - руководство для врача по использованию электрода стимулирующего/воспринимающего INGEVITY + для кардиостимуляции (в электронном формате) - 1 шт.; - техническое руководство по МРТ (в электронном формате) - 1 шт. Принадлежности: 1. Стилет длиной 59 см, модель 6055 - не более 10 шт. 2. Стилет длиной 59 см, модель 6603 - не более 10 шт. 3. Колпачок электрода, модель 6623 - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saintt Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saintt Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127159694783
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970914201015341
- Адрес места производства или изготовления
- No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12289241 | 3306970914201015341 | I. Электрод стимулирующий/воспринимающий INCjEVITY + для кардиостимуляции, модель 7840, в составе: |
| 12289242 | 3306970914201015341 | II. Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции, модель 7841, в составе: |
| 12289243 | 3306970914201015341 | III. Электрод стимулирующий/воспринимающий INGEVITY + для кардиостимуляции, модель 7842, в составе: |