Справочник
Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2012/13479
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29851
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13479
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека: 1. Электрод дисковый с витым выводом. 2. Электрод дисковый с экранированным выводом. 3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом. 4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом. 5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм. 6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 7. Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм. 8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм. 9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. 11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм. 12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм. 13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм. 14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый. 15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый. 16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых. 17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей. 18. Электрод кольцевой ленточный. 19. Электрод кольцевой ленточный с выводом. 20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом. 21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом. 22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом. 23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом. 24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой. 25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный. 26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный. 27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый. 28. Электрод планочный с витым выводом. 29. Электрод планочный с экранированным выводом. 30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем. 31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см. 32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см. 33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом. 34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва. 35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом. 36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом. 37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом. 38. Электрод ушной с выводом. 39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом. 40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом. 41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. 42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. 43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м. 44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. II. Принадлежности к электродам: 1. Кабель для электродов игольчатых концентрических одноразовых экранированный длиной 1,0/2,0 м. 2. Кабель для электродов игольчатых концентрических серии Р одноразовых экранированный длиной 1,2/2,0 м. 3. Кабель для электродов концентрических автоклавируемых длиной 1,0 м. 4. Кабель для электродов монополярных одноразовых неэкранированный. 5. Кабель для электродов монополярных одноразовых экранированный. 6. Кабель для электродов поверхностных кевларовый длиной 1,0/2,0 м. 7. Кабель для электродов Св. Марка. 8. Кабель для электродов-клипс ЭКГ со штекерным разъёмом. 9. Кабель для электродов-клипс ЭКГ с разъёмом «кнопка». 10. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м. 11. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм и клипсой длиной 1,0/2,0 м. 12. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя клипсами. 13. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м. 14. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой зелёный. 15. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой красный. 16. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой чёрный. 17. Кабель соединительный межканальный. 18. Кабель удлинительный длиной 0,10/3,0 м. 19. Кабель удлинительный кевларовый с прямым штекером длиной 1,5 м. 20. Кабель удлинительный кевларовый с угловым штекером длиной 1,5/4,0 м. 21. Кабель ЭЭГ с разъёмом "крокодил". 22. Кабель ЭЭГ со штыревым разъёмом. 23. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС белый. 24. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС голубой. 25. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС зелёный. 26. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС красный. 27. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём ТРС чёрный. 28. Кабель-адаптер для перехода с разъёма DIN на разъём TPC. 29. Кабель-адаптер для перехода с разъёма TPC на разъём DIN. 30. Кабель-адаптер удлинительный кевларовый. 31. Кабель-адаптер удлинительный неэкранированный. 32. Шлем головной стандартный, размер: 16/20/24/30/40 см. 33. Шлем головной специальный, размер: 18/22/26/28/32/37 см. 34. Вкладыш фетровый диаметром 3/6/28/32 мм. 35. Наконечник для замены вкладышей. 36. Чаша для замачивания электродов мостиковых. 37. Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности. 38. Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности. 39. Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами. 40. Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами. 41. Рулетка для оценки проводимости нерва виниловая. 42. Лента фиксирующая. 43. Гель абразивный NuPrep для подготовки кожи. 44. Гель проводящий SIGNA с солью. 45. Гель проводящий Spectra 360 без соли. 46. Паста клеящая Ten 20 для наклейки электродов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро" ("Инфомед-Нейро")
- Место нахождения организации-заявителя
- 125438, Россия, г. Москва, 4-й Лихачёвский пер., д. 13, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Алпайн Биомед АпС"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151251798759256
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969482307573309, 3306968893913830520, 3306968894828188796, 3306966483363435600, 3306968889224598629, 3306968900666659988, 3306968242169320851, 3306965498347919332
- Адрес места производства или изготовления
- Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12966957 | 3306969482307573309 | 1. Электрод дисковый с витым выводом. |
| 12966958 | 3306969482307573309 | 2. Электрод дисковый с экранированным выводом. |
| 12966959 | 3306969482307573309 | 3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом. |
| 12966960 | 3306969482307573309 | 4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом. |
| 12966961 | 3306968893913830520 | 5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм. |
| 12966962 | 3306968894828188796 | 6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25х0,30/25х0,46/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. |
| 12966963 | 3306968894828188796 | 7. Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20х0,35/25х0,35/30х0,35/30х0,45/40х0,45/50х0,45/70х0,60 мм. |
| 12966964 | 3306968894828188796 | 8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25х0,33/25х0,40/37х0,33/37х0,40/50х0,40/75х0,40 мм. |
| 12966965 | 3306966483363435600 | 9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. |
| 12966966 | 3306966483363435600 | 10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии P одноразовый с выводом, размер: 25х0,30/25х0,41/37х0,46/50х0,46/75х0,64 мм. |
| 12966967 | 3306968894828188796 | 11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15х0,35/15х0,70/20х0,35/30х0,35/30х0,70/50х0,70 мм. |
| 12966968 | 3306968894828188796 | 12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10х0,30 мм. |
| 12966969 | 3306968893913830520 | 13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10х0,30 мм. |
| 12966970 | 3306968893913830520 | 14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый. |
| 12966971 | 3306968893913830520 | 15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый. |
| 12966972 | 3306968889224598629 | 16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых. |
| 12966973 | 3306968889224598629 | 17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей. |
| 12966974 | 3306969482307573309 | 18. Электрод кольцевой ленточный. |
| 12966975 | 3306969482307573309 | 19. Электрод кольцевой ленточный с выводом. |
| 12966976 | 3306969482307573309 | 20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом. |
| 12966977 | 3306969482307573309 | 21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом. |
| 12966978 | 3306969482307573309 | 22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом. |
| 12966979 | 3306968900666659988 | 23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом. |
| 12966980 | 3306968242169320851 | 24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой. |
| 12966981 | 3306968242169320851 | 25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный. |
| 12966982 | 3306968242169320851 | 26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный. |
| 12966983 | 3306968242169320851 | 27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый. |
| 12966984 | 3306969482307573309 | 28. Электрод планочный с витым выводом. |
| 12966985 | 3306969482307573309 | 29. Электрод планочный с экранированным выводом. |
| 12966986 | 3306969482307573309 | 30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем. |
| 12966987 | 3306969482307573309 | 31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см. |
| 12966988 | 3306969482307573309 | 32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см. |
| 12966989 | 3306969482307573309 | 33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом. |
| 12966990 | 3306969482307573309 | 34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва. |
| 12966991 | 3306965498347919332 | 35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом. |
| 12966992 | 3306965498347919332 | 36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом. |
| 12966993 | 3306965498347919332 | 37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом. |
| 12966994 | 3306969482307573309 | 38. Электрод ушной с выводом. |
| 12966995 | 3306969482307573309 | 39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом. |
| 12966996 | 3306969482307573309 | 40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом. |
| 12966997 | 3306969482307573309 | 41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. |
| 12966998 | 3306969482307573309 | 42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. |
| 12966999 | 3306969482307573309 | 43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м. |
| 12967000 | 3306969482307573309 | 44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м. |