Справочник

Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями

РЗН 2022/16423

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159539
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16423
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-26
Наименование медицинского изделия
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями. варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛОД", модель 141С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-12 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛБИ", модель 241С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004-01ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-13 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, а/я 42
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117342, Россия, Москва, а/я 42
Юридический адрес производителя
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, пом. I, ком. 5
ИНН производителя
7733674934
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969472660674066
Адрес места производства или изготовления
117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11441173 3306969472660674066 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями: ИСПОЛНЕНИЕ 1
11441174 3306969472660674066 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями: ИСПОЛНЕНИЕ 2

Документы