Справочник

Электроды для электромиографа, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10502

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26124
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10502
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-08-19
Наименование медицинского изделия
Электроды для электромиографа, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Электроды для электромиографа: 1. Электрод игольчатый концентрический. 2. Электрод игольчатый монополярный. 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный. 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна. 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ. 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ. 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара. 8. Электрод игольчатый штопорный. 9. Электрод чашечковый. 10. Электрод чашечковый, детский. 11. Электрод чашечковый, съемный. 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый. 13. Электрод адгезивный дисковый. 14. Электрод адгезивный овальный. 15. Электрод адгезивный квадратный. 16. Электрод адгезивный прямоугольный. 17. Электрод адгезивный заземляющий. 18. Электрод адгезивный кольцевой. 19. Электрод адгезивный планочный. 20. Электрод адгезивный дисковый двойной. 21. Электрод адгезивный электрокардиографический. 22. Электрод эпидуральный. 23. Электрод назофарингеальный. 24. Электрод кортикографический. 25. Электрод заземляющий полосковый. 26. Электрод заземляющий полосковый, детский. 27. Электрод заземляющий пластинчатый. 28. Электрод ушной. 29. Электрод ушной, детский. 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых. 31. Электрод электрокохлеографический детский. 32. Электрод ретинографический кольцевой. 33. Электрод ретинографический волоконный. 34. Электрод ретинографический полосковый. 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара). 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара). 37. Электроды кольцевые (пара). 38. Электрод планочный. 39. Электрод планочный детский. 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками. 41. Электрод стимулирующий детский 42. Электрод стимулирующий концентрический. 43. Электрод стимулирующий биполярный. 44. Электрод стимулирующий монополярный. 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками. 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками. 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками. 48. Электрод стимулирующий "Пинцет". II. Принадлежности: 1. Кабели электродные коммутационные (не более 6 шт./упаковка). 2. Кабели электродные удлиняющие (не более 6 шт./упаковка). 3. Кабель для игольчатого концентрического электрода. 4. Кабели для игольчатого монополярного электрода (не более 6 шт./упаковка). 5. Кабели для электрода чашечкового, съемного (не более 10 шт./упаковка). 6. Кабели для электрода электроэнцефалографического мостикового (не более 10 шт./упаковка). 7. Кабели электродные "Аллигатор" (не более 3 шт./упаковка). 8. Кабели электродные "Snap" (не более 5 шт./упаковка). 9. Кабели для электрода электрокохлеографического (не более 2 шт./упаковка). 10. Адаптер для подключения кабеля электрода игольчатого. 11. Приспособление для заточки игольчатых электродов. 12. Ручка для электрода стимулирующего с кабелем. 13. Перемычки электродные "Jumper" (не более 3 шт./упаковка). 14. Переходники Din - Pin (не более 10 шт./упаковка). 15. Запасные фетровые вставки для электрода стимулирующего (не более 10 шт./упаковка). 16. Съемная ручка для электрода стимулирующего. 17. Шаблон для установки чашечковых электродов по системе 10/20. 18. Шапочка для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 3 шт./упаковка). 19. Ремонтный набор для электродов электроэнцефалографических мостиковых (не более 100 шт./упаковка). 20. Лента фиксирующая адгезивная (не более 12 шт./упаковка). 21. Полоски фиксирующие (не более 3 шт./упаковка). 22. Лента измерительная. 23. Гель электродный, тюбик. 24. Паста контактная адгезивная TEN20, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 25. Крем контактный адгезивный EC2, тюбик. 26. Гель для подготовки кожи NuPrep, тюбик (не более 3 шт./упаковка). 27. Салфетки для подготовки кожи (не более 100 шт./упаковка). III. Организации-изготовители: - CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. - CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А
Производитель медицинского изделия
"КеэФьюжн 209, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968894828188796, 3306966483363435600, 3306969482307573309, 3306968241951217042, 3306969276610516675, 3306968887697871966, 3306970851127072284, 3306968258736821722, 3306966858929804968, 3306970940885177750, 3306965498347919332, 3306968901765567641, 3306969511642535610

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12858676 3306968894828188796 1. Электрод игольчатый концентрический.
12858677 3306968894828188796 2. Электрод игольчатый монополярный.
12858678 3306966483363435600 3. Электрод игольчатый монополярный инъекционный.
12858679 3306968894828188796 4. Электрод игольчатый концентрический для одиночного мышечного волокна.
12858680 3306968894828188796 5. Электрод игольчатый для макро-ЭМГ.
12858681 3306966483363435600 6. Электрод игольчатый для ЭЭГ.
12858682 3306966483363435600 7. Электроды игольчатые для ЭЭГ, витая пара.
12858683 3306966483363435600 8. Электрод игольчатый штопорный.
12858684 3306969482307573309 9. Электрод чашечковый.
12858685 3306969482307573309 10. Электрод чашечковый, детский.
12858686 3306968241951217042 11. Электрод чашечковый, съемный.
12858687 3306968241951217042 12. Электрод электроэнцефалографический мостиковый.
12858688 3306969276610516675 13. Электрод адгезивный дисковый.
12858689 3306969276610516675 14. Электрод адгезивный овальный.
12858690 3306969276610516675 15. Электрод адгезивный квадратный.
12858691 3306969276610516675 16. Электрод адгезивный прямоугольный.
12858692 3306969276610516675 17. Электрод адгезивный заземляющий.
12858693 3306969276610516675 18. Электрод адгезивный кольцевой.
12858694 3306969276610516675 19. Электрод адгезивный планочный.
12858695 3306969276610516675 20. Электрод адгезивный дисковый двойной.
12858696 3306968887697871966 21. Электрод адгезивный электрокардиографический.
12858697 3306970851127072284 22. Электрод эпидуральный.
12858698 3306968258736821722 23. Электрод назофарингеальный.
12858699 3306966858929804968 24. Электрод кортикографический.
12858700 3306970940885177750 25. Электрод заземляющий полосковый.
12858701 3306970940885177750 26. Электрод заземляющий полосковый, детский.
12858702 3306970940885177750 27. Электрод заземляющий пластинчатый.
12858703 3306965498347919332 28. Электрод ушной.
12858704 3306965498347919332 29. Электрод ушной, детский.
12858705 3306969482307573309 30. Электрод электрокохлеографический для взрослых.
12858706 3306969482307573309 31. Электрод электрокохлеографический детский.
12858707 3306968901765567641 32. Электрод ретинографический кольцевой.
12858708 3306968901765567641 33. Электрод ретинографический волоконный.
12858709 3306968901765567641 34. Электрод ретинографический полосковый.
12858710 3306969482307573309 35. Электроды электромиографические поверхностные (пара).
12858711 3306969482307573309 36. Электроды электромиографические поверхностные (витая пара).
12858712 3306969482307573309 37. Электроды кольцевые (пара).
12858713 3306969482307573309 38. Электрод планочный.
12858714 3306969482307573309 39. Электрод планочный детский.
12858715 3306965498347919332 40. Электрод стимулирующий с фетровыми вставками.
12858716 3306965498347919332 41. Электрод стимулирующий детский
12858717 3306969511642535610 42. Электрод стимулирующий концентрический.
12858718 3306969511642535610 43. Электрод стимулирующий биполярный.
12858719 3306969511642535610 44. Электрод стимулирующий монополярный.
12858720 3306969511642535610 45. Электрод стимулирующий биполярный со сферическими наконечниками.
12858721 3306969511642535610 46. Электрод стимулирующий биполярный с загнутыми наконечниками.
12858722 3306969511642535610 47. Электрод стимулирующий биполярный с крюкообразными наконечниками.
12858723 3306969511642535610 48. Электрод стимулирующий "Пинцет".