Справочник

Электроды для интраоперационного нейромониторинга однократного применения в стерильных упаковках

РЗН 2022/18886

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163189
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18886
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-23
Наименование медицинского изделия
Электроды для интраоперационного нейромониторинга однократного применения в стерильных упаковках. варианты исполнения: 1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU; MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU. 2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU. 3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU. 4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU. 5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU; MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU. 6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU. 7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU. 8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU. 9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU; DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU. 10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU. 11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU; SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU; SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU. 12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU; SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU. 13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU; SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации-заявителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Производитель медицинского изделия
"Спес Медика С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346123275769260
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966483363435600
Адрес места производства или изготовления
Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12103987 3306966483363435600 1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU; MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU.
12103988 3306966483363435600 2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU.
12103989 3306966483363435600 3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU.
12103990 3306966483363435600 4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU.
12103991 3306966483363435600 5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU; MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU.
12103992 3306966483363435600 6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU.
12103993 3306966483363435600 7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU.
12103994 3306966483363435600 8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU.
12103995 3306966483363435600 9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU; DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU.
12103996 3306966483363435600 10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU.
12103997 3306966483363435600 11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU; SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU; SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU.
12103998 3306966483363435600 12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU; SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU.
12103999 3306966483363435600 13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU; SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.

Документы