Справочник
Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/12615
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28916
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12615
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-07-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-19
- Наименование медицинского изделия
- Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Электроды для кардиостимуляции имплантируемые: - Durata; QuickFlex Micro; Quartet; IsoFlex; IsoFlex Optim; OptiSense; Tendril; Tendril MRI; Tendril STS; AV Plus DX VDD; Myodex. II. Инструменты и принадлежности: 1. Доставляющие устройства: - CPS Direct PL - не более 100 шт. - CPS Direct SL II - не более 100 шт. - CPS Luminary - не более 100 шт. - CPS Aim SL - не более 100 шт. - CPS Venture - не более 100 шт. - CPS Duo Stylet - не более 100 шт. - CPS Duo Guidewire - не более 100 шт. 2. Стилеты: - Locator Plus - не более 100 шт. - Mond RVOT Stylet - не более 100 шт. 3. Набор стилетов Universal Stylet Kit - не более 100 шт. 4. Переходники: - DF/IS-1/DF-1 Lear Terminal Cap - не более 100 шт.; - 5 mm unipolar - не более 100 шт. 5. Подъемники для вены - не более 100 шт. 6. Пристяжные инструменты - не более 100 шт. 7. Инструкция по применению. II. Организации-изготовители: - St. JudeMedical Operations, (M) Sdn Bhd, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. - St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. - St. Jude Medical AB, Veddestavägen 19, Jarfalla, Sweden S-17584. - St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior №2 Rd Km.67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA. - St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park, Caguas, PR 00726, USA. - Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965820411745618, 3306966047902405907, 3306965842901603761
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12946757 | 3306965820411745618 | Durata |
| 12946758 | 3306966047902405907 | QuickFlex Micro |
| 12946759 | 3306965820411745618 | Quartet |
| 12946760 | 3306965820411745618 | IsoFlex |
| 12946761 | 3306965820411745618 | IsoFlex Optim |
| 12946762 | 3306966047902405907 | OptiSense |
| 12946763 | 3306966047902405907 | Tendril |
| 12946764 | 3306966047902405907 | Tendril MRI |
| 12946765 | 3306966047902405907 | Tendril STS |
| 12946766 | 3306965820411745618 | AV Plus DX VDD |
| 12946767 | 3306965842901603761 | Myodex |