Справочник
Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12663
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29206
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12663
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-13
- Наименование медицинского изделия
- Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Электроды имплантируемые для нейростимуляции: 1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина 60 см, 90 см, 110 см. 3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88C, длина 60 см. 4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина 60 см. 5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина 60 см. 6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина 60 см. 7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина 60 см. 8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина 60 см. 9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина 60 см. 10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина 60 см. 11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см. 22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см. 23. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 24. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 25. Электрод имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode X 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см. 29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина 45 см, 60 см. 31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. 32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. II. Принадлежности: 1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду). 7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду). 8. Проводники 0,125", 0,156" (не более 2 шт. к одному электроду). 9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду). 10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду). 13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду). 14. Интродьюсеры Introde X 4" и 8" (не более 2 шт. к одному электроду). 15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду). 16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду). 17. Кабели тестовые для четырех и восьмиконтактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду). 18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду). 19. Стимуляторы тестовые мультипрограмные MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду). 22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду). 23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду). 24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду). III. Организация-изготовитель: - Advanced Neuromodulation Systems, Inc., 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ИМПЛАНТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366