Справочник
Электроды монополярные одноразовые к генератору электрохирургическому Megadyne с принадлежностями
РЗН 2023/21196
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166762
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21196
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Электроды монополярные одноразовые к генератору электрохирургическому Megadyne с принадлежностями. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Электрод игольчатый, в вариантах исполнения: 1.1. Электрод игольчатый, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 1.2. Электрод игольчатый, модифицированный, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 1.3. Электрод игольчатый, модифицированный, 102 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 1.4. Электрод игольчатый, 152 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 1.5. Электрод игольчатый, модифицированный, 152 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2. Электрод игольчатый E-Z Clean, в вариантах исполнения: 2.1. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.2. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.3. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.4. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.5. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.6. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 2.7. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом - 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, в вариантах исполнения: 3.1. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 51 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3.2. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 64 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3.3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 4 мм / 50 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3.4. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 50 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3.5. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 90°, 50 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 3.6. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 165 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 4. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, в вариантах исполнения: 4.1. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 114 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 4.2. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 4.3. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 5. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, в вариантах исполнения: 5.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 5.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 5.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 5.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 6. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, в вариантах исполнения: 6.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 6.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 6.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 6.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 7. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, в вариантах исполнения: 7.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 7.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 7.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 7.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 8. Электрод лапароскопический игольчатые E-Z Clean, в вариантах исполнения: 8.1. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 8.2. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 9. Электрод лапароскопический изогнутые E-Z Clean, в вариантах исполнения: 9.1. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 9.2. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 9.3. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 9.4. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10. Электрод лапароскопический MegaTIP, в вариантах исполнения: 10.1. Электрод лапароскопический MegaTIP c J-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.2. Электрод лапароскопический MegaTIP c проволочной J-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.3. Электрод лапароскопический MegaTIP c укороченной J-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.4. Электрод лапароскопический MegaTIP с L-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.5. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой лезвиеобразной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.6. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой шпателеобразной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.7. Электрод лапароскопический MegaTIP с проволочной L-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.8. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной L-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 10.9. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной проволочной L-образной режущей частью - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 11. Электрод лапароскопический стандартный режущий E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 12. Электрод лапароскопический шарообразный E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13. Электрод режущий плоский E-Z Clean, в вариантах исполнения: 13.1. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.2. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.3. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный с защитным конусом - 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.4. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.5. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.6. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный с защитным конусом - 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.7. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.8. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.9. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный с защитным конусом - 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.10. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.11. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 13.12. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом - 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14. Электрод режущий плоский, в вариантах исполнения: 14.1. Электрод режущий плоский, 102 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.2. Электрод режущий плоский, 165 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.3. Электрод режущий плоский, 64 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.4. Электрод режущий плоский, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.5. Электрод режущий плоский, модифицированный, 165 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.6. Электрод режущий плоский, модифицированный, 64 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 14.7. Электрод режущий плоский, модифицированный, 70 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 15. Электрод шарообразный, в вариантах исполнения: 15.1. Электрод шарообразный E-Z Clean, 127 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 15.2. Электрод шарообразный E-Z Clean, 51 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 15.3. Электрод шарообразный, 127 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 15.4. Электрод шарообразный, 51 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 16. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, в вариантах исполнения: 16.1. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 16.2. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 16.3. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 16.4. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм, модифицированный - 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 17. Электрод-шпатель лапароскопический, в вариантах исполнения: 17.1. Электрод-шпатель лапароскопический E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 17.2. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. 17.3. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления - 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. II. Принадлежности: 1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT, в вариантах исполнения: 1.1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 32 см - не более 100 шт. 1.2. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 32 см - не более 100 шт. 1.3. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 38 см - не более 100 шт. 1.4. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 38 см - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970757367600506
- Адрес места производства или изготовления
- Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico, 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12111517 | 3306970757367600506 | 1. Электрод игольчатый, в вариантах исполнения; |
| 12111518 | 3306970757367600506 | 2. Электрод игольчатый E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111519 | 3306970757367600506 | 3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111520 | 3306970757367600506 | 4. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111521 | 3306970757367600506 | 5. Электрод лапароскопический E-Z Clean с J-образной режущей частью, в вариантах исполнения: |
| 12111522 | 3306970757367600506 | 6. Электрод лапароскопический E-Z Clean с Е-образной режущей частью, в вариантах исполнения: |
| 12111523 | 3306970757367600506 | 7. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной Е-образной режущей частью, в вариантах исполнения: |
| 12111524 | 3306970757367600506 | 8. Электрод лапароскопический игольчатые E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111525 | 3306970757367600506 | 9. Электрод лапароскопический изогнутые E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111526 | 3306970757367600506 | 10. Электрод лапароскопический MegaTIP, в вариантах исполнения: |
| 12111527 | 3306970757367600506 | 11. Электрод лапароскопический стандартный режущий E-Z Clean, 343 мм, 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению; |
| 12111528 | 3306970757367600506 | 12. Электрод лапароскопический шарообразный E-Z Clean, 343 мм, 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению. |
| 12111529 | 3306970757367600506 | 13. Электрод режущий плоский E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111530 | 3306970757367600506 | 14. Электрод режущий плоский, в вариантах исполнения: |
| 12111531 | 3306970757367600506 | 15. Электрод шарообразный, в вариантах исполнения: |
| 12111532 | 3306970757367600506 | 16. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, в вариантах исполнения: |
| 12111533 | 3306970757367600506 | 17. Электрод-шпатель лапароскопический, в вариантах исполнения: |