Справочник
Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG, Comet PSG, Beehive Horizon, Beehive Millennium, AURA24 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФС № 2005/1771
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58133
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1771
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-11-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG, Comet PSG, Beehive Horizon, Beehive Millennium, AURA24 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). Принадлежности к ЭЭГ аппаратам, моделей: 
 Comet EEG, Comet PSG, Beehive Millenium, Beehive Horizon, AURA24:
 1. Beehive Millenium 32-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHMM-NM-220
 2. Beehive Horizon 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHHN-230
 3. Рабочая станция просмотра долговременного мониторинга видео-ЭЭГ TRW-LTM
 4. Носимый усилитель ЭЭГ AURA AURA24-KIT
 5. Карты памяти Compact Flash для носимого усилителя AURA: 14193002 (2Гб), 
 14193512 (512Мб) 
 6. Устройство для чтения карт усилителя AURA
 7. Базовая станция Beehive Horizon для подключения носимого усилителя ЭЭГ AURA
 8. Адаптер электродный/контактный модуль PJAAD
 9. Адаптер электродный/контактный модуль 32PJA
 10. Электродный модуль ввода 8 каналов физиологических сигналов DCM8
 11. Кнопка пациента CAB-21648-10
 12. Система записи видео-ЭЭГ (на базе ПК)
 13. Программа архивирования Archive Manager GSW-21813
 14. Программное обеспечение просмотра 
 видео-электроэнцефалограммы TWinLOOK TLOOK-CD
 15. Программа автоматического анализа приступов 
 и спайков Grass-Telefactor SzAC TWINSZAC
 16. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи Grass-Telefactor Panorama в комплекте с микрофоном и звуковым предусилителем AUPAN-1-220
 17. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи
 Grass-Telefactor Panorama для портативного ПК в комплекте с микрофоном 
 и звуковым предусилителем PANO-LAP
 18. Программный пакет документооборота системы записи видео-ЭЭГ Microsoft Office
 19. Программа обеспечения удаленного администрирования системы записи видео-ЭЭГ pcAnywhere
 20. Изолированная система электроснабжения базовой станции для подключения носимого усилителя IPS230
 21. Кабели соединения системы записи видео-ЭЭГ и базовой станции для подключения
 носимого усилителя CAB-21064-010, CAB-21064-050, CAB-20576-03, CAB-21515-5, 
 CAB-20527, CAB-20527, CAB-21610-10
 22. Кабель для подключения электродного модуля ввода 8 каналов физиологических сигналов к усилителю ЭЭГ Comet CAB-21615-5
 23. Мобильная тележка со стойкой для монтажа системы записи видео-ЭЭГ IT9
 24. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 15 "
 25. Монитор 15" 15MONADD
 26. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 21"
 27. Монитор 21" 21MONADD
 28. ЖК-монитор 15" для отображения ЭЭГ с разрешением 1024x768 точек FPM-15
 29. ЖК-монитор 18"для отображения ЭЭГ с разрешением 1280x1024 точек FPM-18
 30. ЖК-монитор 20" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек FPM-20
 31. Настенный крепеж ЖК-монитора для отображения ЭЭГ ACS-21789
 32. ЭЛТ-монитор 19" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек MON-19
 33. ЭЛТ-монитор 21" для отображения ЭЭГ с разрешением 1920x1440 точек MON-21
 34. Стойка регулируемая для монтажа базовой станции на мобильной тележке ARM-AS40
 35. Портативная камера с автоматической сменой цветного и монохромного режимов, видеоформата PAL со стойкой и адаптером VCP-3P
 36. Камера видеоформата PAL для настенного монтажа управляемая с автоматической сменой цветного и монохромного режимов VCS-4P
 37. Консоль для удаленного управления камерой VCS-4P VCC-2
 38. Мультиплексеры сигнала видео-ЭЭГ, цветные: 4-канальный VQS-2, 9-канальный VQS-8
 39. 1-канальный удлинитель двойного доступа к клавиатуре, видео-ЭЭГ и манипулятору типа "мышь" с кабелем и коммутатором ACS-21429
 40. 4-хканальный распределитель/удлинитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21431
 41. Приемник-усилитель сигнала видео-ЭЭГ рассчитанный на длину кабеля до 246м ACS-21433
 42. 4-канальный усилитель-распределитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21764
 43. Инфракрасный прожектор с фиксатором для монтажа на видеокамеру или на стену IRL-1
 44. Дуплексная система передачи/приема звука ASK-4TB KIT
 45. Фиксатор для крепления фотостимулятора/видеокамеры ARM-LH3-40
 46. Система контроля тревожных оповещений на посту медсестры для звукового и визуального отображения событий NSA-PC
 47. Контроллер для управления четырьмя интерфейсами NSA-TVL для обеспечения информации на посту медсестры NSA-DR
 48. Интерфейс NSA-TVL контроллера NSA-DR 
 49. Пейджинговая система PAGERSYS
 50. Программное обеспечение для управления системой контроля тревожных оповещений на посту медсестры NSA-CD
 51. Файл-серверы с лицензией на доступ 5 клиентов DFS-1 (292Гб), DFS-2 (511Гб), DFS-3 (1Tб)
 52. Высокопроизводительный коммутатор сети для передачи данных, 26-портовый 24-10/100baseT, 2-100/1000baseT ACS-21442
 53. Серверная лицензия для увеличения до 20 количества клиентов файл-сервера LICENSE-20
 54. Источник бесперебойного питания 800VA (220V, 50/60Hz) UPS-1-220
 55. Фотостимулятор клинический для размещения на горизонтальной поверхности PS40/C-230
 56. Фотостимулятор клинический для размещения на стойке PS40/R-220
 57. Стойка, регулируемая для крепления лампы фотостимулятора клинического LH3-40-ARM
 58. Фиксаторы лампы фотостимулятора: HHH-LH3-WB (настенный), LH3-40 (напольный)
 59. Двойные кабели для фотостимулятора клинического: CAB-21689-10 (3м), CAB-21689-25 (7,5м), CAB-21689-50 (15м), CAB-21689-75 (22,5м), CAB-21689-100 (30м)
 60. Кабель для подключения фотостимулятора к усилителю ЭЭГ Comet CAB-20692-25
 61. Программное обеспечение просмотра видео-ЭЭГ долговременного мониторинга Grass-Telefactor TWin с опцией автоматического ретроспективного анализа приступов и спайков RETROSzAC
 62. Программное обеспечение просмотра ЭЭГ TWINREV-CD-EEG
 63. Программное обеспечение просмотра ПСГ TWINREV-CD-PSG
 64. Панизокодер (для увеличения каналов системы) каналов ADDPANISO
 65. Устройства расширения функциональности Beehive Horizon вкл. систему усиления CTE: BH64CTE8 (до 64 каналов), BH96CTE8 (до 96 каналов), BH128CTE8 (128 каналов) 
 66. Устройства расширения функциональности Beehive Millenium вкл. систему усиления CTE: 64CTE8 (до 64 каналов). 96CTE8 (до 96 каналов), 128CTE8 (до 128 каналов) 
 67. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA 32760000
 68. Комплект батарей для носимого усилителя ЭЭГ AURA 42745100
 69. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA и наружного комплекта батарей 32760100
 70. Comet EEG 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ CM-E
 71. Comet PSG 35-канальная система записи и просмотра видео-ПСГ CM-P
 72. Усилитель ЭЭГ сигналов Comet AS-40
 73. Рабочая станция просмотра видео-ЭЭГ TRW-EEG
 74. Рабочая станция просмотра видео-ПСГ TRW-PSG
 75. Адаптер для подключения электродных модулей к усилителю ЭЭГ Comet PMA
 76. Универсальные электродные модули с кабелем: UPM-1 (1,5м), UPM-2 (1,5м), UPM-2-10 (3м) 
 77. Настенное крепление для электродных модулей PMWMB
 78. 20-клавишная клавиатура для управления Comet EEG KBD-21203-20
 79. Настенное крепление для усилителя ЭЭГ сигналов AS40WMB
 80. Сумка для переноса Comet EEG 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ ACS-20749
 81. Электроды "Золотые Чашки" для ЭЭГ: F-E5GH-48 (122см), F-E5GH-60 (152см), 
 F-E5GH-72 (183см), F-E5GH-96 (244см), F-E5GH-120 (304см)
 82. Электроды прямые игольчатые для ЭЭГ: F-E2-48 (122см), F-E2-120 (304см)
 83. Электроды назофарингеальные для ЭЭГ F-EPG-G-10CM-48 (122см)
 84. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ: F-E34DG-48 (122см), 
 F-E34DG-96 (243см)
 85. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ 
 86. Электроды типа "штопор" для ЭЭГ F-E15CS
 87. Набор пациента: электроды "Золотые Чашки", контактная паста, пластырь медицинский, очищающая паста EEG-E-1
 88. Цифровой импедансметр, включающий компакт диск для программирования EIM107-68
 89. Цифровой импедансметр F-EZM4
 90. Устройство расширения функциональности 35-канальной системы записи и просмотра
 видео-ПСГ Comet PSG CM-P до 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ
 Comet EEG CM-E EEG-UT3
 91. Электродные модули полисомнографические: SPM-1 (интегрированный), 
 SPM-2 (с кабелем 1,5м), SPM-2-10 (с кабелем 3м) 
 92. Пульсоксиметр NONIN XPOD XPOD
 93. Сенсор пульсоксиметрический гибкий для взрослых 8000J
 94. Набор наклеек для сенсора пульоксиметрического 8000JFW
 95. Сенсор пульсоксиметрический типа "клипса" для взрослых 8000AA
 96. Электроды полисомнографические PSG-E-1
 97. Базовый набор датчиков полисомнографических PSG-T-1
 98. Расширенные наборы датчиков полисомнографических: 
 1 PSG-AT-1, 2 PSG-AT-2 (для взрослых); 1 PSG-AT-1-P, 2 PSG-AT-2-P (для детей)
 99. Датчик пьезоэлектрический для детекции храпа 1696
 100. Датчик положения тела 1645
 101. Датчики воздушного потока полисомнографические: F-ONT2 (для взрослых), 
 F-ONT2-P (для детей) 
 102. Микрофон для записи звуков дыхания F-SM
 103. Датчики эректильной дисфункции: F-8DMGA, F-9DMGA
 104. Шнур для крепления электродного модуля UPM-1 EBL
 105. Адаптер для подключения датчиков эректильной дисфункции к усилителю ЭЭГ Comet F-DMGA
 106. Программное обеспечение для автоматизированного анализа стадий сна FASS
 107. Круглосуточная система записи видео-ЭЭГ AURA24-SYS
 108. ЭЭГ - симулятор ("фантом"), в комплекте с кабелем EEGSIM
 109. Электродная паста EC2 (стартовый набор)
 110. Электродный гель Signagel EC60 (стартовый набор)
 111. Токопроводящая паста для ЭЭГ EC33 (стартовый набор)
 112. Токопроводящая паста для ЭЭГ TEN20-4T (стартовый набор)
 113. Гель для подготовки кожи для ЭЭГ NUPREP (стартовый набор)
 114. Салфетки для подготовки кожи к ЭЭГ EPP-100 (стартовый набор)
 115. Электроды одноразовые кардиологические F-E8SD (стартовый набор) 
 116. Лента липкая для фиксации электродов для ЭЭГ 3M Blenderm AT55 (стартовый набор)
 117. Карандаш для разметки головы для проведения ЭЭГ EM1
 118. Карта для разметки головы для проведения ЭЭГ EDCHART1
 119. Пособие по проведению ЭЭГ EDBOOK1
 120. Лента мерная для разметки головы для проведения ЭЭГ EDAID2
 121. Адаптер для подключения одноразовых кардиологических электродов к универсальному электродному модулю UPM-1 F-SL48
 122. Адаптер для подключения адаптера электродного/контактного модуля 32PJA к усилителю CTE для записи ЭЭГ PISOEVB
 123. Модуль проверки сопротивления для электродного модуля UPM-1 F-DP3
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЛассаМед"
- Производитель медицинского изделия
- An Astro-Med, Inc., Product Group (GRASS-TELEFACTOR)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968892395492466
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12887541 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG с принадлежностями |
| 12887542 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалографы моделей: Comet PSG с принадлежностями |
| 12887543 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалографы моделей: Beehive Horizon с принадлежностями |
| 12887544 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалографы моделей: Beehive Millennium с принадлежностями |
| 12887545 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалографы моделей: AURA24 с принадлежностями |