Справочник
Электроэнцефалографы "Нейровизор®"
РЗН 2024/24333
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183270
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24333
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Электроэнцефалографы "Нейровизор®". , в вариантах исполнения: 1. Электроэнцефалограф «Нейровизор-24» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: - усилитель ЭЭГ NVX24 - 1 шт.; - фотостимулятор FSS4 - 1 шт.; - кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.; - кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.; - носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.; - носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.; - стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт. 2. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: - усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.; - фотостимулятор FSS4 - 1 шт.; - кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.; - кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.; - носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.; - носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.; - стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт. 3. Электроэнцефалограф «Нейровизор-36-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: - усилитель ЭЭГ NVX36 - 1 шт.; - фотостимулятор FSS4 - 1 шт.; - кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.; - кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.; - комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP, в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.; - носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.; - носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.; - стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт. 4. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: - усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.; - фотостимулятор FSS4 - 1 шт.; - кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.; - кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.; - носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT» - 1 шт.; - носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.; - стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт. 5. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: - усилитель ЭЭГ NVX52 - 1 шт.; - фотостимулятор FSS4 - 1 шт.; - кабель интерфейсный MCSUSB - 2 шт.; - кабель синхронизации NVX-FSS - 1 шт.; - комплект оборудования для регистрации вызванных потенциалов EP/ERP в составе: Блок стимулятора ASTIM - 1 шт.; Кабель интерфейсный MCSUSB - 1 шт.; Кабель синхронизации ASTIM-NVX - 1 шт.; Пульт испытуемого ER - 1 шт.; Датчик синхронизации фотометрический VGASens - 1 шт.; Наушники ER - 1 шт.; - носитель информации с ПО «Нейровизор», ПО «Картотека пациентов PCNT», ПО «Нейровизор-ВП» и ПО «Нейровизор-ППС» - 1 шт.; - носитель информации с ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - носитель информации с ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - лицензия на ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - USB-ключ защиты ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - стойка для ЭЭГ усилителя MCSstand-NVX - 1 шт.; - стойка для фотостимулятора MCSstand-FSS - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - руководство пользователя ПО Neurotravel (при необходимости) - 1 шт.; - руководство пользователя ПО EEGStudio (при необходимости) - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта NVX - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта EP/ERP - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- ИНН производителя
- 7735039737
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968892395492466
- Адрес места производства или изготовления
- 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12455984 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 1. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-24» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: |
| 12455985 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 2. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-36» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: |
| 12455986 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 3. Элекгроэнцефалограф «Нейровизор-36-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: |
| 12455987 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 4. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: |
| 12455988 | 3306968892395492466 | Электроэнцефалограф «Нейровизор®», в вариантах исполнения: 5. Электроэнцефалограф «Нейровизор-52-ВП» по ТУ 26.60.12-044-17635079-2023, в составе: |