Справочник

Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями

РЗН 2023/19581

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19581
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-02-14
Наименование медицинского изделия
Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.2. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм. 5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ирригационный модуль - не более 5 шт. 2. Соединительный кабель - не более 50 шт. 3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт. 4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт. 5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Производитель медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357227468676
Адрес места производства или изготовления
Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany, Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone Shi Yan Street, Bao An District, Shenzhen, Guangdong 518108, P.R. China, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico, 2444 Schultz Drive, Neenah, WI 54956, USA, Floor 2, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12185603 3306968357227468676 Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями

Документы