Справочник
Электрокардиограф
РЗН 2024/22366
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178610
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22366
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-01
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф. в вариантах исполнения: I. Электрокардиограф CM1200A, в составе: 1. Блок базовый CM1200A - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 1 - не более 10 шт. 6. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 2 - не более 10 шт. 7. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 3 - не более 10 шт. 8. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 4 - не более 10 шт. 9. Электрод-клипса для детей (4 шт./уп.) - 1 уп. 10. Электрод-клипса для взрослых тип 1 (4 шт./уп.) - 1 уп. 11. Электрод-клипса для взрослых тип 2 (4 шт./уп.) - 1 уп. 12. Электрод-груша для детей (6 шт./уп.) - 1 уп. 13. Электрод-груша для взрослых тип 1 (6 шт./уп.) - 1 уп. 14. Электрод-груша для взрослых тип 2 (6 шт./уп.) - 1 уп. 15. Тележка для ЭКГ модели CM1200A - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Тележка универсальная - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Бумага для печати для моделей CM1200A, CM1200B - 1 шт. 18. Батарея литиевая для модели CM1200A - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Планка принтера фиксирующая для модели CM1200A - 1 шт. 20. Винты крепежные - 2 шт. II. Электрокардиограф CM1200B, в составе: 1. Блок базовый CM1200B - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 1 - не более 10 шт. 6. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 2 - не более 10 шт. 7. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 3 - не более 10 шт. 8. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 4 - не более 10 шт. 9. Электрод-клипса для детей (4 шт./уп.) - 1 уп. 10. Электрод-клипса для взрослых тип 1 (4 шт./уп.) - 1 уп. 11. Электрод-клипса для взрослых тип 2 (4 шт./уп.) - 1 уп. 12. Электрод-груша для детей (6 шт./уп.) - 1 уп. 13. Электрод-груша для взрослых тип 1 (6 шт./уп.) - 1 уп. 14. Электрод-груша для взрослых тип 2 (6 шт./уп.) - 1 уп. 15. Тележка для ЭКГ модели CM1200В - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Бумага для печати для моделей CM1200A, CM1200B - 1 шт. 17. Батарея литиевая для моделей CM1200В, Н3 - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Планка принтера фиксирующая для модели CM1200В - 1 шт. 19. Винты крепежные - 2 шт. III. Электрокардиограф Н3, в составе: 1. Блок базовый Н3 - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 1 - не более 10 шт. 6. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 2 - не более 10 шт. 7. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 3 - не более 10 шт. 8. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 4 - не более 10 шт. 9. Электрод-клипса для детей (4 шт./уп.) - 1 уп. 10. Электрод-клипса для взрослых тип 1 (4 шт./уп.) - 1 уп. 11. Электрод-клипса для взрослых тип 2 (4 шт./уп.) - 1 уп. 12. Электрод-груша для детей (6 шт./уп.) - 1 уп. 13. Электрод-груша для взрослых тип 1 (6 шт./уп.) - 1 уп. 14. Электрод-груша для взрослых тип 2 (6 шт./уп.) - 1 уп. 15. Тележка для ЭКГ модели Н3 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Бумага для печати для модели Н3 - 1 шт. 17. Батарея литиевая для моделей CM1200В, Н3- не более 2 шт. (при необходимости). IV. Электрокардиограф H12, в составе: 1. Блок базовый H12 - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 1 - не более 10 шт. 6. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 2 - не более 10 шт. 7. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 3 - не более 10 шт. 8. Кабель ЭКГ на 12 отведений тип 4 - не более 10 шт. 9. Электрод-клипса для детей (4 шт./уп.) - 1 уп. 10. Электрод-клипса для взрослых тип 1 (4 шт./уп.) - 1 уп. 11. Электрод-клипса для взрослых тип 2 (4 шт./уп.) - 1 уп. 12. Электрод-груша для детей (6 шт./уп.) - 1 уп. 13. Электрод-груша для взрослых тип 1 (6 шт./уп.) - 1 уп. 14. Электрод-груша для взрослых тип 2 (6 шт./уп.) - 1 уп. 15. Бумага для печати для модели Н12 - 1 шт. 16. Батарея литиевая для модели Н12 - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Тележка для ЭКГ модели Н12 - не более 5 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guandong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timeplace Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12332501 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф, в вариантах исполнения: I. Электрокардиограф CM1200A, в составе: |
| 12332502 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф, в вариантах исполнения: II. Электрокардиограф CM1200B, в составе: |
| 12332503 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф, в вариантах исполнения: III. Электрокардиограф Н3, в составе: |
| 12332504 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф, в вариантах исполнения: IV. Электрокардиограф H12, в составе: |