Справочник

Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021

РЗН 2022/18922

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162948
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18922
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-30
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021. в составе: 1. Электрокардиограф "МИОКАРД-25" - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея литий-ионная (Li-Ion) для МИОКАРД-25 - 1 шт. 3. Блок питания (адаптер) MeanWeel GSM 36B15-P1J, производства Mean Well Enterprises Со. Ltd, Тайвань - 1 шт. 4. Кабель питания 220 V/IEC-320-C7 - 1 шт. 5. Адаптер для зарядки от бортовой сети автомобиля - 1 шт. 6. Сумка транспортировочная для МИОКАРД-25 - 1 шт. 7. Электроды для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 8. Кабели пациента для ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 9. Жидкость электродная контактная, варианты исполнения: 9.1. Гель "АКВАГЕЛБ-УНИВЕРСАЛ" по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018, вариант исполнения: Гель средней вязкости № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 1 шт. 9.2. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО "ГельтекМедика", Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт. 10. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон", по ТУ 9441-001-51115963-2000, производства АО "РЕГИСТРОН", Россия, РУ № ФСР 2010/07976 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации изделия № 26.60.12-051 РЭ - 1 экз. 12. Руководство по программному обеспечению № 26.60.12-051 РЭ ПО - 1 экз. 13. Формуляр - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "НИМП ЕСН"
Место нахождения организации-заявителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Производитель медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес производителя
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ИНН производителя
5254021109
ОКП/ОКПД2
3263346122906670506
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12095503 3306968508776060443 Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021

Документы