Справочник
Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями
РЗН 2020/12643
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148381
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12643
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения BTL-08 SD, в составе: 1.1. Электрокардиограф BTL-08 SD. 1.2. Кабель питания. 1.3. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 1.4. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 1.5. Набор электродов грудных для взрослых, не более 5 уп. (6 шт./уп.). 1.6. Кабель пациента - не более 10 шт. 1.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 1.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 1.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 1.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 1.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 1.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 1.13. Разделители для проводов - 4 шт. 1.14. Запасной предохранитель. 1.15. Термобумага 58 мм х 25 м - не более 1000 рулонов. 1.16. Тележка для S, М серии (при необходимости). 1.17. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости). 1.18. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости). 1.19. Ремни резиновые для крепления электродов грудных - не более 10 шт. 1.20. Ремни резиновые для крепления электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 1.21. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 1.22. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 1.23. Термопринтер для S серии. 1.24. Модуль диагностический «diag». 1.25. Руководство пользователя. 1.26. Руководство пользователя на диске. 1.27. Чехол для S серии. 1.28. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 1.29. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus, в составе: 2.1. Электрокардиограф BTL-08 МТ Plus. 2.2. Кабель питания. 2.3. Стилус для сенсорного экрана. 2.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 2.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 2.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.). 2.7. Кабель пациента - не более 10 шт. 2.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 2.9. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.) (при необходимости). 2.10. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 2.11. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 2.12. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 2.13. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 2.14. Разделители для проводов - 4 шт. 2.15. Запасной предохранитель. 2.16. Термобумага 112 мм х 25 м - не более 100 рулонов. 2.17. Тележка для S, М серии (при необходимости). 2.18. Тележка со штангой для S, М серии (при необходимости). 2.19. Тележка с увеличенной площадкой для S, М серии (при необходимости). 2.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт. 2.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 2.22. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 2.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 2.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 2.25. Термопринтер для М серии. 2.26. Модуль диагностический «diag». 2.27. Руководство пользователя. 2.28. Руководство пользователя на диске. 2.29. Чехол для М серии. 2.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости). 2.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости). 2.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 2.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPomt-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 3. Вариант исполнения BTL-08 LT, в составе: 3.1. Электрокардиограф BTL-08 LT. 3.2. Кабель питания. 3.3. Стилус для сенсорного экрана. 3.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 3.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 3.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.). 3.7. Кабель пациента - не более 10 шт. 3.8. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 3.9. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 3.10. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 3.11. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 3.12. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 3.13. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 3.14. Разделители для проводов - 4 шт. 3.15. Запасной предохранитель. 3.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов. 3.17. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек. 3.18. Тележка для L серии (при необходимости). 3.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости). 3.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости). 3.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт. 3.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 3.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 3.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 3.25. Термопринтер для L серии. 3.26. Модуль диагностический «diag». 3.27. Руководство пользователя. 3.28. Руководство пользователя на диске. 3.29. Чехол для L серии. 3.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости). 3.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости). 3.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 3.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus, в составе: 4.1. Электрокардиограф BTL-08 LT Plus. 4.2. Кабель питания. 4.3. Стилус для сенсорного экрана. 4.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 4.5. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 4.6. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./1 уп.). 4.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 4.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 4.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 4.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 4.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 4.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 4.13. Кабель пациента - не более 10 шт. 4.14. Разделители для проводов - 4 шт. 4.15. Запасной предохранитель. 4.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов. 4.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек. 4.18. Тележка для L серии (при необходимости). 4.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости). 4.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости). 4.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт. 4.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 4.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 4.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 4.25. Термопринтер для L серии. 4.26. Модуль диагностический «diag». 4.27. Руководство пользователя. 4.28. Руководство пользователя на диске. 4.29. Чехол для L серии. 4.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости). 4.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости). 4.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 4.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 5. Вариант исполнения BTL-08 LC, в составе: 5.1. Электрокардиограф BTL-08 LC. 5.2. Кабель питания. 5.3. Стилус для сенсорного экрана. 5.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 5.5. Набор электродов грудных для взрослых - не более 5 уп. (6 шт./уп.). 5.6. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 5.7. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 5.8. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 5.9. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 5.10. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 5.11. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 5.12. Кабель пациента - не более 10 шт. 5.13. Разделители для проводов - 4 шт. 5.14. Запасной предохранитель. 5.15. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов. 5.16. Термобумага формата А5 Z-образная, 333 листа - 1 пачка, не более 1000 пачек. 5.17. Тележка для L серии (при необходимости). 5.18. Тележка со штангой для L серии (при необходимости). 5.19. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости). 5.20. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт. 5.21. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 5.22. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 5.23. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 5.24. Термопринтер для L серии. 5.25. Модуль диагностический «diag». 5.26. Руководство пользователя. 5.27. Руководство пользователя на диске. 5.28. Чехол для L серии. 5.29. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости). 5.30. WiFi и LAN модуль (при необходимости). 5.31. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 5.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus, в составе: 6.1. Электрокардиограф BTL-08 LC Plus. 6.2. Кабель питания. 6.3. Стилус для сенсорного экрана. 6.4. Набор электродов для конечностей для взрослых - не более 5 уп. (4 шт./1 уп.). 6.5. Набор электродов грудных для взрослых - 1 уп. (6 шт./уп.). 6.6. Набор электродов для конечностей для детей - не более 5 уп. (4 шт./уп.). 6.7. Электроды грудные для детей - не более 30 шт. 6.8. Электроды универсальные самоклеящиеся - не более 50 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 6.9. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ - не более 25 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 6.10. Электроды неонатальные самоклеящиеся - не более 100 уп. (12 шт./уп.) (при необходимости). 6.11. Электроды пластинчатые для взрослых - не более 30 шт. (при необходимости). 6.12. Электроды пластинчатые для детей - не более 30 шт. (при необходимости). 6.13. Кабель пациента - не более 10 шт. 6.14. Разделители для проводов - 4 шт. 6.15. Запасной предохранитель. 6.16. Термобумага 210 мм х 25 м - не более 1000 рулонов. 6.17. Термобумага формата А4 Z-образная, 250 листов - 1 пачка, не более 1000 пачек. 6.18. Тележка для L сери (при необходимости). 6.19. Тележка со штангой для L серии (при необходимости). 6.20. Тележка с увеличенной площадкой для L серии (при необходимости). 6.21. Ремни резиновые для фиксации электродов грудных - не более 10 шт. 6.22. Ремни резиновые для фиксации электродов для конечностей - не более 10 уп. (4 шт./уп.). 6.23. Зажим, тип «крокодил», красный - не более 70 шт. (при необходимости). 6.24. Зажим, тип «крокодил», черный - не более 70 шт. (при необходимости). 6.25. Термопринтер для L серии. 6.26. Модуль диагностический «diag». 6.27. Руководство пользователя. 6.28. Руководство пользователя на диске. 6.29. Чехол для L серии. 6.30. ПО «BTL CardioPoint» на CD диске или USB-флеш-накопителе - демо версия (при необходимости). 6.31. WiFi и LAN модуль (при необходимости). 6.32. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С300» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). 6.33. Электронный ключ для активации ПО «BTL CardioPoint» - «BTL CardioPoint-ECG С600» на CD диске или USB-флеш-накопителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Вариант исполнения BTL-08 SD: 1.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт. 1.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 1.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт. 2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus: 2.1 Переносная сумка для S, М серии - не более 2 шт. 2.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 2.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт. 3. Вариант исполнения BTL-08 LT: 3.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт. 3.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 3.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт. 4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus: 4.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт. 4.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 4.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт. 5. Вариант исполнения BTL-08 LC: 5.1 Переносная сумка для L серии - не более 2 шт. 5.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 5.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт. 6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus: 6.1 Переносная сумка для L серии. 6.2 Кабель соединительный RS-232/RS-232 - не более 10 шт. 6.3 Кабель соединительный RS-232/USB - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
- Производитель медицинского изделия
- "БТЛ Индустриз Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 30 Perhtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11596236 | 3306968508776060443 | 1.Вариант исполнения BTL-08 SD |
| 11596237 | 3306968508776060443 | 2. Вариант исполнения BTL-08 МТ Plus |
| 11596238 | 3306968508776060443 | 3. Вариант исполнения BTL-08 LT |
| 11596239 | 3306968508776060443 | 4. Вариант исполнения BTL-08 LT Plus |
| 11596240 | 3306968508776060443 | 5. Вариант исполнения BTL-08 LC |
| 11596241 | 3306968508776060443 | 6. Вариант исполнения BTL-08 LC Plus |