Справочник

Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint

РЗН 2021/13303

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153072
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13303
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-28
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint. в составе: 1. Блок регистрации ЭКГ BTL Flexi 12 - 1 шт. 2. Док-станция для зарядки - 1 шт. 3. Кабель питания 1 м - 1 шт. 4. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт. 5. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и штекерами типа "банан" - 1 шт. 6. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для грудной клетки с 6 выводами и зажимами - 1 шт. 7. Кабель пациента для ЭКГ BTL Flexi 12 для конечностей с 4 выводами и зажимами - 1 шт. 8. Электрод для конечностей AgCl - 4 шт. 9. Электрод для грудной клетки AgCl - 6 шт. 10. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, размер 36 х 40 мм, 25 шт./уп. - не более 2 уп. 11. Адаптер Wi-fi TP-L1NK (модель TL-WN722N) - 1 шт. 12. Адаптер питания 100-240 В 50-60 Гц, 1,5 А / 5 В, 4 А - 1 шт. 13. ПО BTL CardioPoint на CD диске: ПО BTL CardioPoint-Holter Н100, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н300, версия 2.0 и выше; ПО BTL CardioPoint-Holter Н600, версия 2.0 и выше, производства "БТЛ Индустриз Лимитед", Великобритания, РУ № РЗН 2016/4240 - 1 шт. 14. Ремешок размера L - 1 шт. 15. Ремешок размера XL - 1 шт. 16. Пластинка ремешка - 1 шт. 17. Руководство пользователя "Электрокардиограф BTL FLEX112 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint" - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346122906670506
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11671828 3306968508776060443 Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint

Документы