Справочник
Электрокардиограф BTL с принадлежностями
РЗН 2023/21036
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169389
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21036
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-06
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф BTL с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BTL-8 Elite, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-8 Elite - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт. 4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт. 5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. 11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, 50 шт в упаковке, производства Ambu (при необходимости) - не более 50 шт. 14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Грудной электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 17. Электроды для конечностей для детей, производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 18. Плоский электрод, производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 19. Плоский электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. 23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт. 2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт. 4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт. II. Вариант исполнения BTL-8 Smart, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-8 Smart - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт. 4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт. 5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. 11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт. 14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - н е более 10 шт. 23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт. 2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт. 4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт. III. Вариант исполнения BTL-8 Pro, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-8 Pro - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт. 4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт. 5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт. 7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. 11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт. 14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. 23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт. 2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт. 4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт. IV. Вариант исполнения BTL-4 Elite, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-4 Elite - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт. 4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт. 10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при необходимости) - 1 шт. - вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.; - кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.; - кабель питания с адаптером - 1 шт. 21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт. 22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD 100 (при необходимости) - 1 шт. 23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при необходимости) - 1 шт. - крепление для держателя - 1 шт.; - держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.; - заглушка - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт. V. Вариант исполнения BTL-4 Smart, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-4 Smart - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт. 4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт. 10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при необходимости) - 1 шт. - вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.; - кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.; - кабель питания с адаптером - 1 шт. 21. 2-секционный держатель вакуумной системы, производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт. 22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт. 23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102, в составе: (при необходимости) - 1 шт. - крепление для держателя - 1 шт.; - держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.; - заглушка - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт. VI. Вариант исполнения BTL-4 Pro, в составе: 1. Электрокардиограф BTL-4 Pro - 1 шт. 2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт. 3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт. 4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт. 5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт. 6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 6 шт. в упаковке - не более 5 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт. 10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт. 12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт. 13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при необходимости) - 4 шт. 14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт. 16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при необходимости) - 1 шт. - вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.; - кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.; - кабель питания с адаптером - 1 шт. 21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт. 22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт. 23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при необходимости) - 1 шт. - крепление для держателя - 1 шт.; - держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.; - заглушка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт. 2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Производитель медицинского изделия
- "БТЛ Индастриз Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12252811 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения:BTL-8 Elite |
| 12252812 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения:BTL-8 Smart |
| 12252813 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения:BTL-8 Pro |
| 12252814 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения:BTL-4 Elite |
| 12252815 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения:BTL-4 Smart |
| 12252816 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф BTL с принадлежностями, , вариант исполнения: BTL-4 Pro |