Справочник

Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями

РЗН 2022/16508

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159836
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16508
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-09
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями. в составе: - основной блок - 1 шт.; - кабель сетевой - не более 3 шт.; - кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.; - кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости); - электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.; - программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт. 2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт. 3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "НБ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346122906670506
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
Shiroi Factory 305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11913624 3306968508776060443 Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями

Документы