Справочник
Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13038
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29502
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13038
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-19
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, Cardio 7, Cardio XP. II. Принадлежности: 1. ЭКГ-кабель - не более 3 шт. 2. ЭКГ-электроды для конечностей, тип "защелка" - не более 8 шт. 3. ЭКГ-электроды грудные грушевидные - не более 24 шт. 4. ЭКГ-электроды одноразовые - не более 100 шт. 5. Бумага для термопринтера, в рулонах или пачках, различных типоразмеров - не более 100 шт. 6. Гибкий держатель для ЭКГ-электродов - не более 2 шт. 7. Тележка для ЭКГ-аппарата, CART-E400. 8. Батарея для ЭКГ-аппаратов Li-Ion, Ni-Mh - не более 2 шт. 9. Датчик спирометрический многоразовый для электрокардиографа CardioTouch 3000S. 10. Мундштук одноразовый для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 11. Насадка на мундштук для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 12. Зажим спирометрический для носа - не более 25 шт. 13. Гель контактный для ЭКГ-электродов - не более 5 шт. 14. Модуль пациента сигнальный для передачи данных для электрокардиографа Cardio XP. 15. Кабель модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 16. Модуль беспроводной передачи данных, в наборе. 17. Станция (кредл) для модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 18. Устройство крепления настенное для ЭКГ- аппарата, в наборе. 19. Тележка для транспортировки ЭКГ-аппарата. 20. Кронштейн для крепления ЭКГ-аппарата - не более 2 шт. 21. Блок питания - не более 2 шт. 22. Программное обеспечение на лазерных дисках или флэш-картах - не более 10 шт. 23. Кабель сетевой передачи данных, тип Ethernet (RJ-45) - не более 2 шт. 24. Сумка для хранения и переноски ЭКГ-аппарата. 25. Эксплуатационная документация.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ-Инновации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Производитель медицинского изделия
- "Бионет Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151251798759256
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12959882 | 3306968508776060443 | CardioCare 2000 |
| 12959883 | 3306968508776060443 | CardioTouch 3000 |
| 12959884 | 3306968508776060443 | CardioTouch 3000S |
| 12959885 | 3306968508776060443 | Cardio 7 |
| 12959886 | 3306968508776060443 | Cardio XP |