Справочник
Электрокардиограф Cardiofax
РЗН 2022/18420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160663
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф Cardiofax. варианты исполнения: I. Электрокардиограф CardiofaxC ECG-2150, в составе: 1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxC ECG-2150 - 1 шт. 2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Бумага для регистрации (рулонного типа), ширина 63 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 7. Батарея аккумуляторная (1950 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 10. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя - 1 шт. II. Электрокардиограф CardiofaxS ECG-2250, в составе: 1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxS ECG-2250 - 1 шт. 2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Бумага для регистрации (Z-сложенного типа), ширина 110 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 7. Батарея аккумуляторная (1950 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 10. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя - 1 шт. III. Электрокардиограф CardiofaxM ECG-2350, в составе: 1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxM ECG-2350 - 1 шт. 2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 6. Бумага для регистрации (Z-сложенного типа), ширина 210 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 7. Батарея аккумуляторная (2800 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Ключ активации программного обеспечения 18 синтезированных отведений - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 11. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дельрус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029605 | 3306968508776060443 | I. Электрокардиограф CardiofaxC ECG-2150, в составе: |
| 12029606 | 3306968508776060443 | II. Электрокардиограф CardiofaxS ECG-2250, в составе: |
| 12029607 | 3306968508776060443 | III. Электрокардиограф CardiofaxM ECG-2350, в составе: |