Справочник
Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017
РЗН 2019/8124
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159548
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8124
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-64451065-2017. Сведения о составе МИ: Состав изделия «Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE» 1 Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE 2 Кабель USB 2.0 - micro-USB, покупное изделие производства Gembird Electronics Ltd (Гемберд электроникс Лтд), Китай 3 Переходник CQ DB15F – USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента 4 Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5 iPhone 5/5s/SE, покупное изделие производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США 6 ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, покупное изделие, производитель China Qindao Bright Medical Manufacturing Co. Ltd («Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.»), Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.06.2012, срок действия: бессрочно 7 Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт. штекер банан 4 мм на кнопку снэп, покупное изделие, производитель FIAB SpA («ФИАБ Спа»), Италия. РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010, срок действия: бессрочно 8 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), покупное изделие, производитель ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия. РУ № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 г. срок действия: бессрочно 9 Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации 9.2 Краткое руководство – вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия 9.3 Краткое руководство – вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента 9.4 Гарантийный талон 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-55sse-2017 ПС Состав изделия «Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s» 1 Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s 2 Кабель USB 2.0 - micro-USB, покупное изделие производства Gembird Electronics Ltd (Гемберд электроникс Лтд), Китай 3 Переходник CQ DB15F – USB/Mc-SP/2 для подключения ЭКГ кабеля пациента 4 Программное обеспечение CardioQVARK, версия 1.31К.3, дата 11.12.2017 г. 5 iPhone 6/6s, покупное изделие производства Apple Inc. (Эйпл Инк.), США 6 ЭКГ кабель пациента REF 0201111, BJ-902D, IEC/DIN, 4 мм (K093D) с защитой от разряда дефибриллятора, покупное изделие, производитель China Qindao Bright Medical Manufacturing Co. Ltd («Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.»), Китай. РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.06.2012, срок действия: бессрочно 7 Набор переходников-адаптеров для кабелей отведений ЭКГ PG-322/4TB 5 шт. штекер банан 4 мм на кнопку снэп, покупное изделие, производитель FIAB SpA («ФИАБ Спа»), Италия. РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010, срок действия: бессрочно 8 Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 (упаковка), вариант исполнения ЭКГ-электрод универсал 50 мм (код: 5000, код: 5001), покупное изделие, производитель ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия. РУ № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 г. срок действия: бессрочно 9 Эксплуатационная документация: 9.1 Руководство по эксплуатации 9.2 Краткое руководство – вкладыш для записи I виртуального отведения при помощи электродов, расположенных на корпусе изделия 9.3 Краткое руководство – вкладыш для записи ЭКГ при помощи кабеля пациента 9.4 Гарантийный талон 9.5 Паспорт 26.60.12-002-64451065-66s-2017 ПС
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоКВАРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141031, Россия, Московская область, Мытищинский район, д. Челобитьево, ул. Центральная, д. 66 А, пом. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л Кард"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, ш. Варшавское, д. 5, корп. 4, эт. 5, комна 2
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, ш. Варшавское, д. 5, корп. 4, эт. 5, комна 2
- ИНН производителя
- 7730618850
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967408081639351
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Л Кард", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11472552 | 3306967408081639351 | Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 5/5s/SE |
| 11472553 | 3306967408081639351 | Электрокардиограф CardioQVARK в вариантах исполнения: CardioQVARK для iPhone 6/6s |