Справочник

Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями

РЗН 2022/18319

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160383
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18319
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями. в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости). 6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости). 7. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 упаковок (при необходимости). 8. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости). 9. Сетевой адаптер, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 10. Сетевой кабель, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. 11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 13. Опция "рабочий лист", производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель для ПК соединительный, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости). 17. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски.
Наименование организации-заявителя
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
Производитель медицинского изделия
"Шиллер АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346122906670506
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12010273 3306968508776060443 Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями

Документы