Справочник

Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями

РЗН 2024/24321

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183369
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-27
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями. в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 - 1 шт. 2. Кабель пациента 10-ти жильный банановый - не более 5 шт. 3. Кабель пациента 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Комплект ЭКГ электродов для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. 5. Комплект ЭКГ электродов для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 уп. (при необходимости). 6. Биоадгезивные электроды одноразовые (упаковка 500 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости). 7. ЭКГ электроды одноразовые (упаковка - 25 шт.) - не более 50 уп. (при необходимости). 8. Переходники для электродов (упаковка - 10 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. (при необходимости). 11. Блок питания медицинского назначения - 1 шт. 12. Датчик спирометрический SpiroScout SP plus - 1 шт. (при необходимости). 13. Дыхательная трубка одноразовая ScoutTube (упаковка - 50 шт.) - не более 10 уп. (при необходимости). 14. Зажим для носа 2.101218 - не более 10 уп. (при необходимости). 15. Калибровочный насос 2.100219, РУ № РЗН 2023/20756, производства "Шиллер АГ", Швейцария - 1 шт. (при необходимости). 16. Термопринтер для электрокардиографа - 1 шт. (при необходимости). 17. Бумага регистрационная - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Интерпретация ЭКГ ETM/ETM Sport» - 1 шт. (при необходимости). 19. Ключ активации лицензии программного обеспечения «Рабочий лист» - 1 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка, включая корзину - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Производитель медицинского изделия
"ШИЛЛЕР АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346122906670506
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459871 3306968508776060443 Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями

Документы