Справочник

Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/11869

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27473
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11869
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-09
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Электрокардиограф Carewell, варианты исполнения: ECG-1101B, ECG-1101C, ECG-1101G, ECG-1103B, ECG-1103G, ECG-1103GW, ECG-1103L, ECG-1103LW, ECG-1106L, ECG-1112, ECG-1112L. II. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации-заявителя
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Производитель медицинского изделия
"Шеньчжень Кейруэлл Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12907710 3306968508776060443 ECG-1101В
12907711 3306968508776060443 ECG-1101С
12907712 3306968508776060443 ECG-1101G
12907713 3306968508776060443 ECG-1103В
12907714 3306968508776060443 ECG-1103G
12907715 3306968508776060443 ECG-1103GW
12907716 3306968508776060443 ECG-1103L
12907717 3306968508776060443 ECG-1103LW
12907718 3306968508776060443 ECG-1106L
12907719 3306968508776060443 ECG-1112
12907720 3306968508776060443 ECG-1112L

Документы