Справочник
Электрокардиограф цифровой многоканальный
РЗН 2019/8344
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143153
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8344
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф цифровой многоканальный. в вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12, в составе: 1.1. Адаптер питания - 1 шт. 1.2. Батарея аккумуляторная (REF 103450) (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Блок основной iMAC12 - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации iMAC12 - 1 шт. 1.7. Термобумага Z-типа 112 мм*10 м (при необходимости) - не более 10 шт. 1.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 1.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе: 2.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Блок основной iMAC120 - 1 шт. 2.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации iMAC120 - 1 шт. 2.7. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 2.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 2.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC300, в составе: 3.1. Батарея аккумуляторная (REF BAK103450AR) (при необходимости) - 1 шт. 3.2. Блок основной iMAC300 - 1 шт. 3.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации iMAC300 - 1 шт. 3.7. Термобумага рулонная 80 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 3.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 3.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт. 4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC1200, в составе: 4.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт. 4.2. Блок основной iMAC1200 - 1 шт. 4.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт. 4.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт. 4.6. Предохранитель (при необходимости) - не более 4 шт. 4.7. Руководство по эксплуатации iMAC1200 - 1 шт. 4.8. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт. 4.9. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт. 4.10. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11515122 | 3306968508776060443 | 1. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC12 |
| 11515123 | 3306968508776060443 | 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120 |
| 11515124 | 3306968508776060443 | 2. Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC120, в составе: |
| 11515125 | 3306968508776060443 | 3. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС300 |
| 11515126 | 3306968508776060443 | 4. Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС1200 |