Справочник
Электрокардиограф Edan с принадлежностями
РЗН 2022/17164
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159854
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17164
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф Edan с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф Edan SE-3 с принадлежностями, в составе: - Блок основной SE-3 - 1 шт.; - Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранитель - 2 шт.; - Отвертка - 1 шт. (при необходимости); - Кабель заземления - 1 шт.; - USB диск - 1 шт.; - Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.; - Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости); - Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости). Принадлежности: - Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.; - Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.; - Держатель для кабеля - 1 шт.; - Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.; - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Сумка для переноски - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.; - Корзина для передвижной стойки - 1 шт. 2. Электрокардиограф Edan SE-300A с принадлежностями, в составе: - Блок основной SE-300A - 1 шт.; - Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранитель - 2 шт.; - Отвертка - 1 шт. (при необходимости); - Кабель заземления - 1 шт.; - USB диск -1 шт.; - Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.; - Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости); - Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости). Принадлежности: - Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.; - Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.; - Держатель для кабеля - 1 шт.; - Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.; - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Сумка для переноски - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.; - Корзина для передвижной стойки - 1 шт. 3. Электрокардиограф Edan SE-300B с принадлежностями, в составе: - Блок основной SE-300B - 1 шт.; - Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Предохранитель - 2 шт.; - Отвертка - 1 шт. (при необходимости); - Кабель заземления - 1 шт.; - USB диск -1 шт.; - Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.; - Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости); - Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости). Принадлежности: - Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.; - Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.; - Держатель для кабеля - 1 шт.; - Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.; - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Сумка для переноски - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.; - Корзина для передвижной стойки - 1 шт. 4. Электрокардиограф Edan SE-301 с принадлежностями, в составе: - Блок основной SE-301 - 1 шт.; - Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Отвертка - 1 шт. (при необходимости); - Кабель заземления - 1 шт.; - USB диск - 1 шт.; - Карта памяти Micro SD - 1 шт. (при необходимости); - Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости); - Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации SE-301 - 1 шт.; - Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости); - Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости); - Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости); - Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости); - Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости); - Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости). Принадлежности: - Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.; - Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.; - Держатель для кабеля - 1 шт.; - Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.; - Чехол пылезащитный - 1 шт.; - Сумка для переноски SE-301 - 1 шт.; - Передвижная стойка MT-201 (SE-301) - 1 шт.; - Корзина для передвижной стойки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
- Производитель медицинского изделия
- "Эдан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11918559 | 3306968508776060443 | 1. Электрокардиограф Edan SE-3 с принадлежностями |
| 11918560 | 3306968508776060443 | 2. Электрокардиограф Edan SE-300A с принадлежностями |
| 11918561 | 3306968508776060443 | 3. Электрокардиограф Edan SE-300B с принадлежностями |
| 11918562 | 3306968508776060443 | 4. Электрокардиограф Edan SE-301 с принадлежностями |